拓扑分子极性表面积（TPSA）：83.6

重原子数量：26

表面电荷：0

复杂度：516

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：1

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：1

1、系强效外用糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5倍。亲脂性较强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效。

2、对体温和排尿也无明显影响。因此，局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。

3、外用可治疗各种炎症皮肤病，如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。

1、乳膏或软膏：每日涂患处2～3次，必要时包扎之。

2、气雾剂：成人一般每次喷药0.05～0.1mg（1次约喷出主药0.05～0.07mg），1日3～4次。严重病例用全身性皮质激素控制症状后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减，每日最大量不超过0.8mg。待症状缓解后逐渐减量。

1、气雾剂只用于慢性哮喘，急性发作时宜应用较大剂量水溶性皮质激素，或用支气管扩张剂和抗组胺类药，待症状控制后再改用本品气雾剂治疗。

2、使用本品后，应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治疗4～5日后才慢慢减量停用。

3、气雾剂对个别病人有刺激感，咽喉部出现白色念珠菌感染，但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗真菌药控制感染。

4、本品乳膏不宜长期密封给药，因易引起红斑、丘疹、痂皮等，此时应减少用药量。不宜用于皮肤结核、疱疹、水痘、皮肤化脓性感染、溃疡、Ⅱ度以上烫伤、冻伤和湿疹性外耳道炎等。本品不能用于眼科，对孕妇及婴儿需慎用。

本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯，按干燥品计算，含C28H37ClO, 应为97.0%-103. o¾。

本品为白色或类白色粉末，无臭。

本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+88°至+94°。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品，精密称定，加乙醇溶解并定最稀释制成每1mL中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.57~0.60，在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25~2.45。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集71图）一致。

有关物质

照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液：取本品，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置50mL量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：采用硅胶G薄层板，以二氯乙烷-甲醇-水（95:5:0.2）为展开剂。

测定法：吸取供试品溶液与对照溶液各5µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在105°C干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮挫蓝试液，立即检视。

限度：供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

内标溶液

取甲睾酮，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.12mg的溶液。

供试品溶液

取本品约12.5mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇74mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液 10mL与内标溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液

取丙酸倍氯米松对照品约12.5mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇74mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（74:26）为流动相，检测波长为240nm，进样体积20µL。

系统适用性要求

理论板数按丙酸倍氯米松峰计算不低于2500，丙酸倍氯米松峰与内标物质峰之间的分离度应大于4.0。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

肾上腺皮质激素药。

密封，避光保存。

1、丙酸倍氯米松吸入气雾剂。

2、丙酸倍氯米松吸入粉雾剂。

3、丙酸倍氯米松乳膏。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.

避免接触，使用前获得特别指示说明。

R60：May impair fertility.

可能损伤生育力。

R61：May cause harm to the unborn child.

可能对未出生婴儿造成危害。