更新时间:2023-07-09 14:27
合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
随着全球药物市场的竞争日益激烈,制药产业链出现了明显的产业分工,国际医药行业现已呈现出集中精力于自己的核心业务,而把公司的非核心业务外包的大趋势。从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、FDA审核、委托生产代加工、乃至市场销售的价值链,已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务,透过利润共享与风险共担的理念,医药产业渐渐形成了一个完整的产业价值链。
中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会新市场渴望与需求;国际化分工所带来的机会。
世界范围内,新药研发费用正逐年增加,新药研发效率却逐年降低。越来越多的跨国公司将部分研发机构转向发展中国家,此举既可以节约成本,又便于顺利打入当地市场。在新药研发的前期环节“创新药研发阶段的化合物合成外包”新型经营模式的科技企业孕育而生。