丁酸氢化可的松用于各型湿疹、过敏性皮炎、特应性皮炎、神经性皮炎、日光性皮炎、放射性皮炎、扁平苔藓、婴儿苔藓、进行性掌跖角化症、银屑病，非特异性肛门、外阴及阴囊瘙痒症等。

外用适量，涂搭于患处用后轻轻揉搭，1日2～3次。对顽固、肥厚性皮损可采用封包疗法。

对丁酸氢化可的松及基质成分过敏者和对其他糖皮质激素过敏者禁用；麻疹，水痘、化胶性皮肤病或其他感染性皮肤病，及皮肤损伤时禁用。避免与眼睛接触。

长期连续使用偶见药物性寻常座疮样疹、酒渣样皮炎、口周皮炎，面颊及口周等处潮红、丘疹、脓疱、皮肤萎缩、毛细血管扩张、鱼鳞病样皮肤变化、紫癜、色素脱失等。长期使用可引起皮肤痤疮样改变、色素脱失或沉着。

作用：血管收缩作用；局部抗炎作用，与甾体受体结合力强，对全身的影响弱；细胞亲和性强；对脑垂体-肾上腺皮质机能的抑制作用弱。

丁酸氢化可的松经皮肤迅速吸收，在皮肤内迅速显示高浓度，向血转运后，被酯酶水解为氢化可的松。在消化道、肝、肾及膀胱分布较多，主要随粪便排泄。

本品为(11β)-11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17α-丁酸酯，按干燥品计算，含C25H36O6应为97.0%~102.00%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在无水乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。

比旋度

取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+47°至+54°。

1、取本品约4mg，加硫酸2mL使溶解，即显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。

2、取本品约10mg，加甲醇1mL溶解后，加碱性酒石酸铜试液1mL，加热，即产生氧化亚铜的红色沉淀。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集585图）一致。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品约15mg，置50mL量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取甲睾酮和丁酸氢化可的松各适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含甲睾酮18µg和丁酸氢化可的松26µg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-冰醋酸（55:45:0.5）为流动相，检测波长为240nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按丁酸氢化可的松峰计算不低千1500，丁酸氢化可的松峰与甲睾酮峰之间的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%）各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。

干燥失重

取本品，在75℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

内标溶液

取甲睾酮，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.18mg的溶液。

供试品溶液

取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.26mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液

取丁酸氢化可的松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.26mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

见有关物质项下。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

肾上腺皮质激素药。

遮光，密封保存。

丁酸氢化可的松乳膏。