确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：1

本品为 1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)-丙烷，含C4H3F7O应为99.9%-100.0%。

本品为无色澄清液体，易挥发，不易燃。

本品与乙醇、乙酸乙酯或三氯甲烷均能任意混合，在水中几乎不溶。

相对密度

本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为1.521-1.527。

1、取本品与七氟烷对照品，分别用二氯乙烷制成每1mL中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品，用气体法测定，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1108图）一致。

酸碱度

取本品20mL，加水20mL，振摇3分钟后，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.10mL，或滴加盐酸滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.30mL。

卤化物与游离卤素

取本品15mL，加水30mL，振摇3分钟后，分取水层5mL，加水5mL，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2mL，如发生浑浊，与取水10mL同法制成的对照液比较，不得更浓，另分取水层10mL，加碘化镉试液1mL与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。

有关物质

照气相色谱法（通则0521）测定。

供试品溶液：取25mL量瓶，加本品至刻度后，再精密称取并加内标物异丙醇12mg（约相当于15µL），摇匀。

对照品溶液：取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量，分别精密称定，用二氯乙烷定量稀释制成每 1mL中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液。

色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（膜厚3.0µm），起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至140°C，维持5分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为220℃，进样体积1µL。

系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇，理论板数按七氟烷峰计算不低于5000，各相邻峰之间的分离度均应符合要求 。

测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图 。

限度：供试品溶液色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰，按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%（W/W），其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%（W/W），杂质总量不得过0.1%（W/W）。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

不挥发物

取本品50mL，置水浴上缓缓蒸干，在105°C干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。

取本品，照有关物质项下测定杂质总量，并以100.0%减去杂质总量，即得。

吸入麻醉药。

遮光，密封，在阴凉处保存 。

吸入用七氟烷。

全身麻醉。

诱导

以七氟烷和氧气或氧气-氧化亚氮混合诱导，另外也可以在给予睡眠量静脉麻醉剂后，以七氟烷和氧气或氧气-氧化亚氮混合诱导，本品通常诱导浓度为0.5～5.0%。

维持

通常并用氧气或氧气-氧化亚氮混合，根据患者的情况，采用最小的有效浓度维持麻醉状态，通常浓度为4.0%以下。

到批准上市时为止的1364例患者中，出现不良反应178例（13.0%），包括血压下降（2.7%）、心律失常（2.9%）、恶心呕吐（3.7%）。批准后6年调查6999例使用病例中，出现不良反应234例（3.3%），主要是血压下降（1.7%）、肝功能异常（1.1%）、心律失常（0.4%）、血压上升（0.3%）、恶心呕吐（0.2%），与批准前相比没有显著变化。

严重不良反应

1、恶性高热（0.1%以下）：一些病人可能出现严重恶性高热，并伴随以下症状，如呼气末CO2浓度增加、心动过速、心律失常以及不明原因的血压波动、过度呼吸；早期症状如CO2吸收剂的异常过热和急剧变色、体温急剧上升、肌强直、血液暗红色（发绀）、出汗、酸中毒、高钾血症、心搏骤停、肌红蛋白尿（红葡萄酒色尿）。在使用本品时，如果发现这些症状，必须立即停止给药，并采取适当措施，如静脉注射丹曲洛林钠，全身降温，纯氧过度换气，纠正酸碱平衡等。由于这些症状可能会出现在麻醉之后，应特别注意患者的状态。另外，本症还可能继发肾衰竭，必须维持尿量。

在临床研究中，有一例恶性高热的报道。另外，已经有恶性高热的上市后报告 ，其中一些病例已经死亡。

2、横纹肌溶解症（发生频率不明）：以肌肉疼痛、无力、CK（CPK）上升、血中或尿中肌红蛋白上升为特点。也可能发生与横纹肌溶解症相关联的高钾血症、心脏骤停或急性肾功能衰竭和其它严重肾功能紊乱。在这种情况下必须进行适当的处置。

3、休克、类过敏症状（发生频率不明）：可能出现休克和类过敏症状，要仔细观察，发现血压降低、心动过速、皮肤发红、荨麻疹、支气管哮喘样发作、全身红潮、面部浮肿等异常情况时，必须停止给药，进行适当的处置。

4、 惊厥和不随意运动（发生频率不明）：在围手术期要注意观察可能发生的惊厥和不随意运动（主要是肌阵挛样运动）。发现任何异常应当采取适当的措施，例如减少剂量，停止给予七氟烷或其它伴随用药。

5、肝功能不全和黄疸（发生频率不明）： 有肝功能不全报告，表现为AST（GOT）、ALT（GPT）和其它酶显著升高。一旦发现任何异常应恰当处置。

6、严重心律失常（发生频率不明）： 因为有心搏骤停，完全性房室传导阻滞，心动过缓，室性早搏，室性心动过速（包括尖端扭转）和心室颤动的报告，故一旦发现任何异常应当采取恰当处置，如减少剂量或停止给予七氟烷，除颤和心肺复苏。

其他不良反应

1、以前因使用卤素麻醉剂而发生黄疸或无名发热的患者 （可能会有同样的症状出现）。

2、对本品的成分有过敏既往病史的患者。

慎重给药（下列患者必须慎用）

1、肝、胆疾患的患者（可能会使肝胆疾患加重）。

2、肾功能障碍的患者（可能会使肾功能恶化）。

3、高龄患者（请参照【老年用药】）。

4、静脉注射琥珀酰胆碱后出现肌强直者（可能发生恶性高热）。

5、恶性高热家族史（可能发生恶性高热）。

6、癫痫病史（可能会出现惊厥）。

7、心脏病和心电图异常的患者（曾有心脏骤停，房室传导阻滞，心动过缓，室性期外收缩，室性心动过速（包括尖端扭转）和心室颤动的报告。请参照【不良反应】）。

8、中央轴空病、多轴空病及King Denborough综合征的患者（这些患者可能发生恶性高热，请参照【严重不良反应】-1）。

9、肌营养不良症患者（这些患者可能发生恶性高热和横纹肌溶解症，请参照【严重不良反应】-1和2）。

10、接受含肾上腺素药物的患者。[据报道，本品与含肾上腺素的药物合用会增加心肌对肾上腺素的敏感性，可能会导致心动过速、心律失常等] （请参照【药物相互作用】）

重要的基本注意事项

1、麻醉前禁食禁水。

2、原则上需术前用药。

3、麻醉中和麻醉后保持呼吸道通畅，注意呼吸及循环变化。

4、麻醉深度须控制在手术或检查所需的最低限度。

5、在使用高浓度药物进行诱导时须密切观察患者的状况，因为曾有 异常 脑电图和异常运动的报告，特别是在过度通气时。

使用中的注意事项

1、请由麻醉技术熟练的麻醉师使用。

2、本品在封闭麻醉系统回路中接触 二氧化碳吸收剂时会分解，请予注意。

3、七氟烷的指示色为黄色。

4、需要使用专用七氟烷挥发罐，提供正确浓度。

5、麻醉液注入装置的接口位于瓶颈部（环形接口连接挥发罐注入口）。

6、干燥的二氧化碳 吸收剂 可能会导致过热，国外有吸收剂起火的报告。因此要定期更换新的二氧化碳吸收剂，避免其过于干燥并注意吸收装置的温度。

1、尚未确立妊娠中给药的安全性，对孕妇（3个月以内）或有妊娠可能的妇女，只有治疗上的益处大于风险时才能给药。

2、七氟烷可松弛子宫肌肉，用于产科麻醉须小心观察。

1、老年患者术后易引起临床检查值一过性异常。

2、老年患者多数生理功能低下，容易发生不良反应，所以应慎重给药。

发生药物过量或有发生药物过量的迹象，应该采取以下措施：停止七氟烷的应用，保持气道通畅，进行纯氧通气，以及维持心血管稳定。

麻醉作用

七氟烷对人的MAC（minimum alveolar concentration：最小肺胞内浓度）如下表所示。

本品气管刺激性较小，麻醉诱导和觉醒平稳而迅速，麻醉深度容易调节。

对神经系统的影响

麻醉中的脑波变化：快速诱导时，快速形成慢波，接着出现大而慢的波，其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时，随着麻醉加深而出现快波，其后转变为一阵纺锤波为主的脑波图像，再逐步混杂入慢波，最终与快速诱导波形相同。

对呼吸系统和循环系统的影响

随着麻醉诱导，呼吸频率增加，潮气量减少。分钟通气量基本不变。麻醉深度与呼吸抑制基本平行。可通过辅助或控制呼吸保持合适的通气量。麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压下降，随后趋于平稳，极少出现心律失常。在狗的实验中，七氟烷增加心肌对肾上腺素敏感性，但比氟烷轻，而且对房室传导几乎无影响，尤其对希氏-普肯耶系统。

体内摄取量

肺胞内浓度对吸入浓度的比例（FA/FI）比恩氟烷和氟烷要高。

给予手术患者一氧化氮、氧气和氮气混合气体（5：3：2），在1.1MAC下进行1小时麻醉，患者体内摄取量为703mL，比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。

血中浓度

健康成年人6人，给予2～4%的本品进行诱导麻醉，在3%下维持麻醉1小时。动脉血浓度显示，吸入后15分钟达到峰值359.8μmol/L，其后血中浓度基本保持不变。停止吸入后5分钟的值为90.5μmol/L，降低到麻醉时的约1/3以下，60分钟后为14.5μmol/L，迅速减到约1/20。

代谢和排泄

停止吸入后基本上通过呼吸迅速排泄，停止吸入后肺胞内浓度迅速降低。

手术患者给予一氧化氮、氧气和氮气混合气体（5：3：2），在1.1MAC下进行1小时麻醉时，3.3%有机和无机氟化合物在尿中排泄，代谢率很低。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。