更新时间：2023-11-29 15:00
《中国药事法规（第二版）》是2007年10月化学工业出版社出版的图书，作者是杨世民。
本书对38个常用的现行药事法规做了解释，其中包括了截至2007年8月间新出台的药事法规。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后，国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新发展，全书内容新颖、重点突出、实用性强。
《中华人民共和国中医药条例》解说118
《药品注册管理办法》解说126
《药品说明书和标签管理规定》解说176
《药品生产质量管理规范》（GMP）解说189
《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说201
《药品生产监督管理办法》解说210
《药品流通监督管理办法》解说220
《药品经营质量管理规范》解说230
《药品经营质量管理规范实施细则》解说243
《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说256
《药品经营许可证管理办法》解说268
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说276
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说280
《处方药与非处方药分类管理办法》解说284
《优良药房工作规范》（试行）解说295
《医疗机构药事管理暂行规定》解说300
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）解说316
《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）解说323
《处方管理办法》解说330
《抗菌药物临床应用指导原则》解说344
《药品不良反应报告和监测管理办法》解说365
《药品进口管理办法》解说379
《进口药材管理办法》（试行）解说393
《中药材生产质量管理规范》（试行）解说405
《中药现代化发展纲要》解说415
《生物制品批签发管理办法》解说423
《互联网药品信息服务管理办法》解说429
《互联网药品交易服务审批暂行规定》解说437
《执业药师资格制度暂行规定》解说447
《执业药师注册管理暂行办法》解说457
《执业药师继续教育管理暂行办法》解说462
《药品广告审查办法》与《药品广告审查发布标准》解说473