丽珠得乐

更新时间:2022-01-21 16:49

丽珠得乐(枸橼酸铋钾胶囊),适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。

成份

枸橼酸铋钾。

性状

本品的内容物为白色颗粒。

适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。

规格

0.3g(含铋110mg)。

用法用量

口服。每日4次,每次0.3g,前3次于三餐饭前半小时,第4次于睡前用温水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4—8周,然后停用含铋药物4—8周,如有必要可再继续服用4—8周。

不良反应

在常规剂量下和服用周期内本药比较安全,但也可能出现一般不良反应:

(1)消化系统:服用本药期间,口中可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易与黑粪症状混淆;个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。

(2)神经系统:少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等,但可耐受。

(3)其他:个别病人可出现皮疹。

长期大剂量服用有可能产生以下不良反应:

(1)当血浓度大于l00ng/ml时,有可能导致铋性脑病;

(2)泌尿系统;本药长期服用可能引起肾脏毒性;

(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反应常发生在不同部位,与骨内铋浓度过高有关,较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病,常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

禁忌

1.对本药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.严重肾功能不全者禁用。

注意事项

1下列情况需慎用:①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。

2如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

3服本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用,长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。

4应用于杀灭幽门螺杆菌时,需与两种抗生素合用,具体方案应遵医嘱。

5治疗期间不应饮用含酒精饮料或虑碳酸的饮料,少饮咖啡、茶等。

6大剂量服用本药会导致可逆性肾病,并于10日内发作。

7用药过量的治疗:应急救,洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药,监测血、尿中铋浓度及肾功能,对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能絮乱时,可用二巯西二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗,严重肾衰竭者需进行血液透析。

8药物不要放在孩童可触及的地方。

9废弃药品包装不应随意丢弃。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕女及哺乳妇女禁用。

儿童用药

可参见【注意事项】项。

老年用药

可参见【禁忌】和【注意事项】项。

药物相互作用

不得与抗酸药同时服用。

药物过量

可参见【注意事项】项。

药理毒理

本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阴止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭,促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋分泌、促进粘膜释放PGE2等作用,从而保护胃粘膜,另外本品对幽门螺杆菌Hp有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

药代动力学

在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。

贮藏

避光,密封,干燥处保存(10-30℃)。

包装

包装材料:铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;

包装规格:每板10粒,每盒2板或每盒4板。

有效期

36个月。

执行标准

《中国药典》2005年版二部。

批准文号

国药准字H10920098

生产企业

丽珠集团丽珠制药厂

核准日期

2006年12月27日

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