乐普(北京)医疗器械股份有限公司

更新时间:2024-10-15 20:56

乐普(北京)医疗器械股份有限公司成立于1999年,是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发生产销售,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来,公司相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作,在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III类)、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”、国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架。

公司简介

乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年简称“乐普医疗”,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)创立于1999年,总部位于北京市昌平区中关村科技园区昌平园,于2009年在深交所创业板上市(股票代码300003)。主营业务覆盖医疗器械、医药医疗服务和新型医疗业态四大领域,经过多年的发展,公司心血管产业领域构建的医疗健康全产业链平台已具雏形。

医疗器械方面,公司是医疗器械领域能够与国外产品形成竞争的少数企业之一,是心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。在目前拥有的23家子公司中,上海形记生产的心脏封堵器,国内市场占有率第一;思达医用是机械心脏瓣膜生产企业;秦明医学是心脏起搏器生产企业;乐普装备的大型血管造影机国内市场;乐普科技研发的心血管疾病快速体外诊断试剂,也已经成为该领域的前沿产品。

在医药方面,公司产品覆盖了抗血栓、降血糖、抗血脂、抗心衰等心血管药物的多个门类,在药品研发、生产销售等方面均处于国内领先地位。

在新型医疗业态领域,围绕“医院+医生+医药”,公司布局了诊疗服务终端、可穿戴设备、医药电商等企业(金卫捷、医康世纪、护生堂等),以及自主研发的基于PCI术后病人康复管理系统的APP“同心管家”和心衰病患人群健康管理系统APP“心衰管理”,抢占了心血管术后及慢病管理领域流量入口与销售渠道的市场先机,同时通过连锁药店、天猫药店、电商总店、网络医院等医药电商模式,结合现有业务,实现O2O、B2C、C2B等全方位的商业模式,逐步发展成为国内心血管领域移动医疗的龙头企业

在医疗服务领域,公司依托自身技术优势,主要覆盖了第三方检测医学检验、无创产前基因筛查测试、远程心电监控系统、术后病人管理服务网络医院和基层合作诊所等业务领域。公司自创立以来,通过研究开发和产业化工作,不断推动心血管医疗事业的快速发展。

公司先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等国家重大课题,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”。依托该中心动员和应用全国产学研力量,建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的国家级平台,攻克一系列行业发展的技术和工艺,推动心脏病植介入医疗事业的快速发展

发展历程

1999年,公司创立

1999年,经北京市科委认定,获得北京市高新技术企业证书

2000年,生产出国内第一支冠状动脉支架系统,率先获得国家食品药品监督管理局颁发的中国国产首个LPCSRX冠状动脉支架输送系统产品注册证

2001年,LPCSRX冠状动脉支架输送系统获得国家重点新产品证书

2002年,《冠状动脉支架输送系统》被认定为北京市高新技术成果转化项目。 2002年,公司启动药物涂层支架开发工作

2003年,公司重组增资扩股

2004年,公司介入医疗核心产品高技术产业化项目列入国家发改委高技术产业化示范工程专项计划。

2005年, “血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”成功获得产品注册证并上市销售。

2006年,“血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”获得北京市高新成果转化项目,并被认定为国家重点新产品。

2007年,引进战略投资伙伴美国华平投资集团Brook投资有限公司。

2007年,成为国内第一家通过国家药监局《植入类医疗器械生产质量管理规范》(GMP)试点检查审核的血管支架生产企业。

2008年,乐普公司改制,正式更名为“乐普(北京)医疗器械股份有限公司”。

2009年,深圳证券交易所A股创业板上市,股票代码300003。

2010年,迈上新征程.....

2013年,并购较早在国内推广和销售化学药的企业:新帅克公司,为公司提供了从医疗器械向药品领域拓展的契机,公司进入医药市场。

2018年,国内首个心电图人工智能自动分析和诊断系统上线。

2019年,国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架:“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”

浙江新东港药业股份有限公司(新东港)成立于2001年,位于国家级浙东南化学原料药出口基地——台州市椒江园区。公司按照强强联合的发展战略,2012年,引入新股东世界五百强浙江物产集团,2014年引入控股股东乐普医疗,成为乐普医疗旗下子公司。新东港主要从事抗感染类、心血管类以及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售,主导产品有诺氟沙星阿托伐他汀瑞舒伐他汀美罗培南原料药中间体制剂。公司多个品种通过了GMP、FDA、MHRA、COS、KFDA等认证,在国际上占有地位。

海南明盛达药业股份有限公司(明盛达药业)是一家服务于医疗机构和终端患者,以心血管专业药品和器械代理及批发的医药服务企业,在心血管、呼吸和镇痛等药品品种布局和渠道覆盖方面具有竞争优势。乐普医疗是明盛达药业的控股股东,持有其68.65%的股份。明盛达药业经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品的销售,医药技术转让。6846植入材料和人工器官(III、II类)、6830医用X射线设备(III、II类)、6823医用超声仪器及有关设备(III、II类)、6821医用电子仪器设备(III、II类)、医疗器械技术咨询、技术转让、技术服务、技术培训、医疗器械租赁。

2022年5月25日,乐普医疗公告,公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE注册证书。

2022年5月,乐普医疗旗下子公司乐普诊断IVDD Class b类产品新增入组产品、成功完成扩证,正式获得欧盟CE认证。本次新增入组产品包含血糖、酮体、尿酸分析仪及血糖试纸条、酮体试纸条、尿酸试纸条。血糖、酮体、尿酸分析仪和血糖、酮体、尿酸试纸条分别联用,用于定量检测指尖血样本中的血糖、酮体、尿酸含量,辅助监控患者的血糖、酮体、尿酸指标,该系列产品可用于专业用途或家庭自测。

2022年7月25日,乐普医疗公告,发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准。

2022年9月22日,乐普医疗公告,发行的全球存托凭证于2022年9月21日(瑞士时间)在瑞士证券交易所上市。

2022年11月30日,乐普医疗公告,公司自主研发的一次性使用压力微导管于近日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。

2024年8月23日,乐普医疗发布2024年半年报,上半年实现营业收入33.84亿元,同比下降21.33%;净利润6.97亿元,同比下降27.48%;净资产收益率4.47%,同比下降1.92%。向全体股东每10股派发现金红利1.42元(含税)。

2024年10月15日,乐普医疗发布公告称,公司自主研发的无创血糖仪正式获得国家药品监督管理局注册批准。

商业伙伴

美国eV3公司、Acrostak公司、Lightlab公司、Terason公司

荣誉贡献

企业荣誉

中国上市公司协会举办的“2014年度最受投资者尊重的上市公司”荣誉

在2014年度中国上市公司价值评选中,获“2014年度中国创业板上市公司十佳管理团队”与“中国创业板上市公司价值二十强”两项殊荣。

北京生物医药产业跨越式发展工程(G20工程)

中关村国家自主创新示范区首批十百千工程重点培育企业

高新技术企业证书

国家火炬计划重点高新技术企业

2014年度北京市诚信创建企业

中关村科技园区20周年突出贡献奖

北京市和谐劳动关系单位

爱心、希望贫困家庭病残儿童救助项目-特别贡献企业奖

2020年八月,获评艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2020上半年中国核酸检测机构综合排行榜单TOP10》 榜单前十。

2019年9月2日,中华人民共和国工业和信息化部发布了“2019年国家技术创新示范企业拟认定企业名单公示”,乐普(北京)医疗器械股份有限公司在列。

2019年国家技术创新示范企业。

乐普(北京)医疗器械股份有限公司参与完成的“急性冠脉综合征精准介入诊疗体系的建立与应用”获得2019年度国家科学技术进步奖(通用项目)二等奖。

2019年11月15日,“2019北京民营企业百强”发布,乐普(北京)医疗器械股份有限公司位列第52位。

2020年1月9日,胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》,乐普医疗器械以市值575亿元位列第112位。

2020年3月18日,乐普医疗器械以610亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第16。

2023年1月,胡润研究院发布《2022胡润中国500强》,乐普医疗排名292。

社会贡献

2007年7月,乐普医疗率先向 “爱心护理基金”捐赠价值600万元的支架,用于资助100位60至75岁对社会有贡献、生活有困难的老人

2008年5月,乐普医疗通过北京市红十字会向四川汶川地震的受灾群众捐赠人民币30万元,并及时组织拨付了100套重症监护用中心静脉导管产品

2009年4月公司启动先心封堵器捐赠活动,用于救助全国范围内贫困家庭的儿童

2008年6月公司通过成都市卫生局向彭州市市属卫生院捐赠20万元现金,用于四川地震灾区救灾

2010年3月31日,乐普医疗为儿助会捐款100万元,促进先心公益事业的发展

2010年4月21日,乐普医疗通过昌平区红字会向玉树受灾群众捐赠人民币10万元

2011年,乐普医疗向北京市昌平区慈善协会捐款2万元;支持红十字会爱心工程87万元

2012年,乐普医疗向北京市昌平区慈善协会捐款3万元

2013年,乐普医疗向云南省关心下一代工作委员会捐赠100万元,向北京市昌平区慈善协会捐款5万元

2020年1月27日,乐普医疗向湖北省武汉市、随州市、孝感市等疫情严重地区医院首批捐助价值100余万元的急需物资

2021年7月2日,乐普医疗向青海省玉树藏族自治州人民医院捐赠价值100万元的医疗物资

2022年1月,乐普医疗捐赠心电图机等价值近千万元医疗设备驰援西安“疫”线

2022年8月,入选《2022中国品牌500强》榜单,位列384位。

公司前五大股东

中国船舶重工集团公司第七二五研究所洛阳船舶材料研究所蒲忠杰WPMEDICALTECHNOLOGIES,INC申万菱信(上海)资产-工商银行-申万菱信共赢2号资产管理计划中船重工科技投资发展有限公司

地址

管理团队

蒲忠杰先生,乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事长总经理技术总监,男,1963年出生,中国国籍,拥有美国永久居留权,研究生学历、博士学位。历任北京钢铁研究总院高级工程师,美国佛罗里达国际大学研究助理,美国WP医疗科技公司技术副总经理。现任北京天地和协科技有限公司执行董事北京乐普医疗科技有限责任公司执行董事上海形状记忆合金材料有限公司执行董事、北京瑞祥泰康科技有限公司执行董事、乐普(北京)医疗装备有限公司执行董事;北京思达医用装置有限公司执行董事、陕西秦明医学仪器股份有限公司董事长、北京华科创智健康科技股份有限公司董事、乐普药业股份有限公司董事;昌平区政协委员,国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心主任,中关村昌平大健康联盟理事长中国生物材料学会副理事长,中国生物工程学会理事,中国生物工程学会介入工程分会副主任委员。

马玉璞先生,乐普(北京)医疗器械股份有限公司副董事长,男,1962年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位,研究员。历任中国船舶重工集团公司第七二五研究所副主任、副总工程师、总工程师、党委书记兼副所长。现任中国船舶重工集团公司第七二五研究所所长、洛阳双瑞特种装备有限公司董事长、洛阳双瑞精铸钛业有限公司董事、洛阳双瑞金属复合材料有限公司董事、洛阳双瑞万基钛业有限公司董事、洛阳双瑞风电叶片有限公司董事、青岛双瑞海洋工程环境股份有限公司董事长、厦门双瑞船舶涂料有限公司董事、厦门双瑞高磁科技有限公司董事长、洛阳双瑞特种合金材料有限公司董事、厦门翔瑞科技投资有限公司执行董事;获国务院特殊津贴,河南省劳动模范,中国船舶工业总公司优秀中青年专家,第十二届全国人大代表

李国强先生,乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事,男,1955年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,工学学士学位,教授级高级工程师。历任中国船舶工业总公司副处长、处长,深圳远舟科技实业发展有限公司董事兼总经理(副局长级)、副董事长,中船重工科技投资发展有限公司董事兼总经理、副总经理,乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事兼董事会秘书。现任中船重工科技投资发展有限公司副总经理,重庆华渝电气仪表有限公司董事。

魏战江先生,乐普(北京)医疗器械股份有限公司副总经理,男,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位,研究员级高级工程师。曾任职于中国船舶重工集团公司第七二五研究所一室。现任浙江新东港药业股份有限公司董事长、北京海合天科技开发有限公司董事长、陕西秦明医学仪器股份有限公司董事、乐普药业股份有限公司董事、北京雅联百得科贸有限公司董事、北京乐普医疗科技有限责任公司监事、上海形状记忆合金材料有限公司监事、北京思达医用装置有限公司监事;中国共产党北京市第十一次代表大会代表。

张霞女士,乐普(北京)医疗器械股份有限公司副总经理、董事会秘书,女,1968年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位,研究员级高级工程师。曾任中国船舶重工集团第七二五研究所非金属材料研究室副主任,科技处处长、副总工程师。现任浙江新东港药业股份有限公司董事、北京海合天科技开发有限公司董事、北京雅联百得科贸有限公司董事、乐普药业股份有限公司董事长、总经理。

王泳女士,乐普(北京)医疗器械股份有限公司财务总监,女,1973年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,学士学位。曾任普华永道中天会计师事务所北京分所审计部高级经理。现任乐普药业股份有限公司监事会主席、雅联百得科贸有限公司监事会主席、浙江新东港药业股份有限公司监事会主席、陕西秦明医学仪器股份有限公司监事、乐普(北京)医疗装备有限公司监事、北京瑞祥泰康科技有限公司监事、北京乐健医疗投资有限公司监事、北京金卫捷科技发展有限公司监事、北京海合天科技开发有限公司监事

旗下企业

留美归国创业学者和基金管理公司共同投资创立、经北京市外经委批准、北京科委认定的高新技术企业。公司专业从事麻醉、护理产品的研发和生产。主要产品包括中心静脉导管压力传感器输注泵、鞘管、穿刺针、PICC及血气采样盒等。上海形状记忆合金材料有限公司成立于1994年5月,是专门从事于心血管缺损、畸形封堵器产品的研发、设计、生产为一体的高新技术企业,拥有一支长期致力于形状记忆合金材料工艺研究的专业技术队伍。公司研制和开发的动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、封堵器介入输送装置和圈套器等产品都已达到了国际先进水平,多次荣获国家级及市级奖项。

上海形状记忆合金材料有限公司成立于1994年,是从事心血管缺损、畸形封堵器产品研发、生产及营销的高新技术企业。主要产品为动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、圈套器和封堵器介入输送装置。2005年至今,公司陆续通过了IS09001、ISO13485质量管理体系认证, GMP 质量体系认证,并连续被评为上海市高新科技企业。2012年,公司产品通过欧盟 CE 认证,现已行销全球20多个国家,向国际市场迅速拓展。2008年,上海形状公司成为国内心脏介入医疗器械企业乐普(北京)医疗器械股份有限公司的全资子公司

北京乐普医疗科技有限责任公司(乐普科技)为乐普医疗全资子公司,从事体外诊断试剂产品研发、生产及销售的高新技术企业。拥有诊断试剂领域的专业研发团队,已建立胶体金免疫层析技术平台、荧光微球免疫层析定量技术平台、化学发光技术平台、血栓弹力图检测技术平台、基因分子诊断技术平台等产品开发平台;已获得10余项国家专利和20余项产品注册证。 公司拥有符合GMP要求的万级洁净生产车间,并已通过EN ISO 9001:2008/ EN ISO 13485:2003+AC:2009质量体系认证;多项产品获得欧盟CE认证。公司产品已行销全国各个省市,覆盖了两千多家医院;并且远销欧洲、南美、东南亚等地区

北京瑞祥泰康科技有限公司(瑞祥泰康)是乐普医疗全资子公司,独家代理乐普医疗另一全资子公司乐普装备产品,并代理部分其他品牌的医疗设备及耗材的配套销售。主要销售的产品有医疗器械III类、Ⅱ类:体外循环及血液处理设备、医用高分子材料及制品、医用电子仪器设备,III类:手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用超声仪器及有关设备,医用高频仪器设备,医用X射线设备,介入器材,植入材料和人工器官,注射穿刺器械,II类:医用X射线附属设备及部件。医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口、技术进出口

北京天地和协科技有限公司(天地和协)成立于1999年,是由国家直属高科技研究所、留美归国创业学者和基金管理公司共同投资创立、经北京市外经委批准、北京科委认定的高新技术企业。目前拥有10920多的平米的生产场地,是一家集研发、生产、销售与一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业。产品涵盖介入、麻醉、护理三个大类。成立十余年来公司的科研成果多次被列为高科技火炬计划项目,在全国已有数百家医院正在通过天地和协公司的产品和专著成果从事着保障人类健康的活动。天地和协公司主要从事血管内导管、导丝和管鞘、注射穿刺器械、输液输血器械及管路、有创医用传感器、输液辅助装置、支架和呼吸麻醉或通气用气管插管等产品的研发、生产和销售

乐普(北京)医疗装备有限公司(乐普装备)是乐普医疗全资子公司。是一家医疗器械产品研发、生产销售高新技术企业,集医用血管造影X射线机研发生产、导管室配套建设、介入耗材供应、医疗技术服务为一身的介入中心解决方案供应商,提供从导管室选址到运营的一站式服务。乐普装备位于中关村科技园区顺义园,长期致力于心血管疾病诊断和治疗医疗设备的研究开发。公司建有X射线防护屏蔽室,用于产品的研发生产,并已通过ISO 9001:2008/ ISO 13485:2003质量体系认证。目前,公司生产的医用血管造影X射线机已经成功走进了全国15个省,覆盖了100余家医院导管室,并长期享受由乐普提供的医疗服务

企业事件

2024年8月2日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司收到中国证券监督管理委员会北京证监局下发的《关于对乐普(北京)医疗器械股份有限公司采取责令改正行政监管措施的决定》。原因在于乐普医疗在2023年5月25至6月29日期间,使用闲置募集资金10,000万元进行现金管理,未及时履行审议程序和信息披露义务,直至2024年4月19日才补充履行审议程序并公告。同时,公司还存在募集资金制度执行不到位、个别无形资产未充分考虑出现的减值迹象等问题。北京证监局责令乐普医疗在收到决定书后30日内完成整改并提交书面整改报告。

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