更新时间:2022-06-26 13:09
二期临床,主要使用已知活性药物(阳性对照)和无药理活性的安慰剂(placebo)进行对比试验,病例数一般在200-300人。
在选定的适应症患者,主要观察新药的治疗效果和不良反应。在二期临床试验,除了使用受试新药外,通常还应有已知活性药物(阳性对照)和无药理活性的安慰剂(placebo)进行对比试验。其病例数一般在200-300人。