更新时间:2021-08-22 20:13
伊宁曼(奥利司他片)是浙江海正药业股份有限公司生产的产品,2010年6月29日伊宁曼上市。
伊宁曼®奥利司他片于2010年6月29日在中国上市,是中国最早获批的双跨(处方药/甲类OTC)奥利司他药品,也是国内唯一通过与原研药物临床对比验证的同类药物。本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者。具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)疗效。长期服用伊宁曼有较好的耐受性和安全性。
奥利司他片是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。
在每次0.12g,每日三次的推荐治疗剂量下,奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。较低的剂量则不能显著地降低饮食中脂肪的吸收。
伊宁曼®奥利司他片,在全国7家医院开展临床试验,结果显示:结合轻度低热饮食,能-1个月平均能减重3~5斤,腰围明显减小。-3~6个月的临床疗效:
*危险因素指标:血压、血糖、血脂。
伊宁曼®奥利司他片是国内唯一经过与原研对比临床实验,并证明能减重、缩小腰围、改善三高,安全耐受的产品;
奥利司他是中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)批准上市的唯一用于减肥的OTC药物,多项指南和临床试验验证;
伊宁曼®是奥利司他片剂,可自由调整用量,易于保存;
伊宁曼由浙江海正药业股份有限公司生产。
成份:
本品主要成份为奥利司他,其化学名称为:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。
分子式:C29H53NO5
分子量:495.73
性状:
本品为白色或类白色片。
作用类别:
本品为抗肥胖症药类非处方药药品(甲类OTC)。
适应症:
用于18岁以上成人肥胖或体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品应同时配合低热低脂饮食。
用法用量:
餐时或餐后1小时内口服一片。如果有一餐未进食或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。(详见说明书)
规格:
0.12g
包装:
铝塑包装, 1片/板,3板/盒、16板/盒、24板/盒;8片/板,1板/盒、3板/盒、5板/盒;10片/板,3板/盒。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇禁用,哺乳期妇女不宜服用本品。
儿童用药:
对18岁以下儿童:尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。
老年用药:
参见伊宁曼®奥利司他片说明书【用法用量】,或遵医嘱。
不良反应:
常见不良反应:胃肠道反应。如油性斑点,胃肠排气增多,大便次数增加,油性便,大便急迫,脂肪泻。(大部分病人用药一段时间后可改善。一般1~2星期即可缓解,大部分不超过一个月。降低饮食中的脂肪含量,可有效降低此类不良反应的发生几率和程度。)
其他不良反应详见伊宁曼®奥利司他片说明书。
药物相互作用:
详见伊宁曼®奥利司他片说明书。