伲福达

更新时间:2022-01-21 16:08

伲福达(硝苯地平缓释片(Ⅱ)),适应症为用于治疗高血压、心绞痛。

成份

本品主要成份为硝苯地平。

化学名称:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

化学结构式:

分子式:C17H18N2O6

分子量:346.34

性状

本品为黄色片。

适应症

用于治疗高血压、心绞痛。

规格

20mg。

用法用量

口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。

不良反应

1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。

2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。

3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

4.可能出现牙龈肥厚。

禁忌

对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项

1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。

2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。

3.低血压患者慎用。

4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。

儿童用药

儿童禁用。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.与其他降压药合用可致极度低血压;

2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增加;

3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛,需逐步递减前者用量;

4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用,这些药物的游离程度常发生改变;

5.与硝酸酯类同用,治疗心绞痛作用增强。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

硝苯地平心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内流动,引起心肌收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌收缩性及末梢是血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给,通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

药代动力学

硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续6-8小时。硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

贮藏

避光,密封保存。

包装

塑料瓶包装,每瓶30片;双铝箔包装,每板12片。

有效期

36个月。

执行标准

国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z

批准文号

国药准字H10910052

生产企业

青岛黄海制药有限责任公司

核准日期

2007年03月30日

修订日期

2010年8月31日

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