通过动物试验，以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物有关的有害作用的最大剂量。

最小观察到有害作用剂量

在规定的条件下，受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。

基准剂量

依据剂量-反应关系研究的结果，利用统计学模型求得的受试物引起某种特定的、较低健康风险发生率（通常定量资料为10%，定性资料为5%）剂量的95%可信限区间下限值。

不确定系数

安全系数

在为制定健康指导值时所应用的从实验动物外推到人（假定人最敏感）或从部分个体外推到一般人群时所用的复合系数。

人类终生每日摄入正常使用的某化学物质（如食品添加剂），不产生可检测到得对健康产生危害的量。以每千克体重可摄入的量表示，即mg/kg体重。

类别ADI：如果毒性作用类似的几种物质用作或用于食品，则应对该组化合物制定类别ADI以限制其累加摄入。制定类别ADI时，有时可根据该组化合物的平均NOAEL/BMD，但常用该组化合物中最低的NOAEL/BMD，同时还考虑个别化合物研究的相对质量和试验周期。

无ADI规定：根据已有资料（化学、毒理学等）表明某种受试物毒性很低，且其使用量和人膳食中的总摄入量对人体健康不产生危害，则可不必规定具体ADI。

暂定ADI：当某种物质的安全资料有限，或根据最新资料对已制定ADI的某种物质的安全性提出疑问，如要求进一步提供所需安全性资料的短期内，有充分的资料认为在短期内使用该物质是安全的，但同时又不足以确定长期食用安全时，可制定暂定ADI并使用较大的不确定系数，还需规定暂定ADI的有效期限，并要求在此期间经过毒理学试验结果充分证明该受试物是安全的，将暂定ADI值改为ADI值：如毒理学试验结果证明确有安全问题，撤销暂定ADI值。

不能提出ADI

在下列情况下，不对受试物提出ADI：

可以利用的安全性资料不充分

缺乏物质在食品中的使用的资料

缺乏物质的属性和纯度的质量规格

人类在一段时间内或终生暴露于某化学物质，不产生可检测到的对健康产生危害的量。以每千克体重可摄入的量表示，即mg/kg体重，包括日耐受摄入量、暂定最大日耐受摄入量、暂定每周耐受摄入量和暂定每月耐受摄入量。

为制定健康指导值，首先应收集相关的毒理学研究资料，需要对来源于适当的数据库、经同行专家评审的文献及诸如企业界未发表的研究报告的科学资料进行充分的评议。对毒性资料的评价一般利用证据权重法，对不同研究的权重大小按如下顺序：流行病学研究、动物毒理学研究、体外试验以及定量结构-反应关系。

起始点的确定取决于测试系统和测试终点的选择、剂量设计、毒作用模式和剂量-反应模型等。常用的起始点有NOVEL和BMD。

鉴于从实验动物试验结果外推到人时，存在固有的不确定性，包括物种间外推的不确定性、人物种内外推不确定性、高剂量结果外推到低剂量的不确定性、少量实验动物结果外推到大量人群的不确定性，实验动物低遗传异质性外推到高异质性人群的不确定性等。

当动物资料外推到人通常以100倍的不确定系数作为起点，即物种间差异10倍，和人群内易感性差异10倍。当数据不充分时应进一步增加不确定系数，如以亚慢性研究结果外推到慢性研究、以LOAEL代替NOAEL、数据库不完整，而需要通过部分判断来弥补等，一般把每种不确定系数的默认值定为10.

健康指导值的计算