药效与工艺

傣医认为药物的疗效和其生长环境关系密切，生长环境不同，药效也不同。凡生长在悬崖陡壁和带肿节的药物，大都有续筋接骨、消肿止痛之功效，可治疗骨折、跌打损伤等病症；凡生长在深山菁沟的药物，大都有清热解毒、消肿止痛之功效，可用于治疗风热湿痹等病症；凡生长在树上的寄生物大都有治疗结石、节育、抗过敏和补肾等作用；凡生长在湖泊、沟塘水边、田边地角的药物大都有清火解毒、利水消肿之功效，可用于治疗风湿麻木、肢体疼痛、水肿等病症；凡开红花、带红色的药物多可作为补益气血、止血、调经止痛之品；凡开白花、流白浆的药物，多可用来镇静安神、镇痛、解毒、消肿；凡是带黄色的药物，多具有清火解毒、调补气血之作用，用来治疗肝炎和热病等。

傣医所涉及的这些丰富药材，显然只有地处热带雨林、雨量充沛、物产丰富、丛林密布、多附生植物的西双版纳原始森林和多条大江沿岸才能出产。

傣医认为根据季节、时间、方位的不同所采取的药材具有不同的疗效。采药必须注意这些要素，才能使所采的药物有效成分含量最高，药效最好，同时易于贮藏和应用。

傣族一般把一年分为冷季、热季和雨季。冷季（公历11月至次年2月），药用植物的有效成分多贮存在植物根部，此季主要采集植物根茎入药；热季（公历3—6月），药用植物的有效成分多集中在叶片、花果等部位，此季宜采用叶片、花果入药；雨季（公历7—10月），药用植物的有效成分主要集中在枝干、茎皮和全株，此季多采茎皮或全株入药。

傣药可按取材、药性、气味和药味来分类。按取材可分为植物药、动物药和矿物药三类；按药性分为寒、热、温、凉、平五性；傣药按气味分为香、臭、恶臭三类；傣药按药味分为酸、甜、涩、咸、苦、麻、辣、淡8种，各有不同功效。

傣医用药通常因时、因人、因地、因症而定，常用汤剂、丸剂、片剂、散剂、膏剂、酊剂、磨剂等。另外，根据药材性质和用药特点还可将药物制成膳食剂、烟熏剂、驱避剂、沐浴剂、佩挂剂、推拿剂、闻剂、栓剂等多种剂型来使用。

傣药按照不同的药性和治疗要求有多种炮制方法，主要有炒法、炙法、煅法、焙法和蒸法等五种。一般在炮制前，需要对药材进行初步处理，比如净洗、揉搓、研细、水磨、切制饮片等。对于某些毒性较强的药材，为避免加工者在加工时中毒，也可在炮制之后进行加工。由于傣药材都是生药，其中不少药材必须经过特定的炮炙处理，即对原药材进行一般修治整理和部分药材的特殊处理，才能更符合治疗需要，充分发挥药效。傣药的制药工具很多，其中甑子、土锅、碓和竹筒压片机具有鲜明的傣族特色。

研发与生产应用现状

项目组在调研中了解到，傣药材资源分布在我国云南西部和南部，集中在南部的西双版纳、德宏两个自治州及金沙江、红河沿岸的38个县（市）。西双版纳有药材种类1776种，其中植物药材1715种，动物药材47种，矿物药14种，植物药材有228科372属1300多品种，常用植物药1858种。

在政府的支持下，傣药发展迅速。西双版纳州政府于1974年成立了西双版纳州民族医药调研办公室，专门抽调医药卫生技术人员从事傣医史籍，名老傣医临床单、验、秘方以及传统验方的收集和生物药资源调查工作。1979年成立民族医药研究所，1988年建立西双版纳州傣医医院，现设有门诊急诊科、傣医医疗、傣医传统特色专科、外科（骨伤科）、妇产科、口腔五官科、医技科、药剂科、科研科等临床科室，已成为国内傣医药的临床医疗、科研、教学为一体的傣医药研究机构，同时也是我国傣医药的研究与发展的重要基地。在傣医前辈岩仑带领下，傣医院出现了一批傣医药专家。经过他们对傣医资料的搜集、整理和研究，收集了傣医药传统圣书200多部，出版了《西双版纳傣药志》（1～4集）、《傣医传统方药志》、《傣医诊断学》、《傣药学》、《档哈雅》（1～2集）、《中国傣医药彩色图谱》、《傣医动物学》、《傣医四塔五蕴理论研究》等20余部傣医药书籍。

傣医研究者还从理论整理逐渐向傣医传统经方、验方、单秘方的临床筛选和疗效观察、剂型的初步改革、抑菌试验、急毒试验等方面研究发展。西双版纳傣医医院从7000多个傣医药验方中筛选了100多个处方进行临床疗效的进一步观察、标准拟定、剂型改革及相关的一些理化研究，研制生产了10多个剂型。截至2005年，有43个傣药制剂获得云南省医院制剂生产批准文号。与此同时，傣医药研究人员正在努力加快傣药规范标准的制定。2005年5月，成立西双版纳傣药标准研究领导小组，启动了傣药材标准研究工作，经过筛选，第一批确定了16个常用傣药为研究品种。截至2008年，共组织申报24个傣药国家药材标准。2007年2月，西双版纳州组织研究的首批16个品种傣药材标准通过云南省药品监督管理局评审，并正式颁布。

随着傣药研发的不断推进，傣药以其良好的疗效受到了广泛欢迎。傣药产生与其他民族药一样，大致可以分为两类：医院制剂和企业生产。截至2007年，已获得国家药品标准的傣成药共有38个品种，现已投放市场。

傣药生产的总体状况是：大部分生产及使用在傣医院内进行，这些制剂中有的尚未通过药监部门审核通过，但是允许其在医院内部生产和使用；傣药生产企业数量不多，规模也不大，相比较医院制剂，傣药生产企业生产规范，产品经过GMP质量标准认证，可以在药店和医院进行销售和使用，但市场占有率很低，影响范围也很小；傣药缺乏营销平台和明显特征，企业自身开拓市场的能力有限、盈利很少。

存在问题

项目组认为，虽然在傣医前辈和专家的努力下，傣医药正在逐渐发展进步，但是大多数傣药产品还只是停留在医院制剂的水平上，获准上市的屈指可数，很多都还处于原生态。傣医药的发展，仍然面临研究条件落后、药材供应不足、相关质量标准缺乏等问题。

全国只有西双版纳州民族医药研究所一所专职的傣药研究机构，其他的兼职机构全国不超过5家。这些研究机构基础配备很差，实施条件十分简陋，傣药的许多基础研究难以完成，甚至临床前研究阶段也无法完成，申报新药更是不可能。在这种条件下，新产品的开发、老产品药效的提高面临很大困难，对制剂生产工艺、处方功效主治等方面的研究也没有保障，傣药的发展壮大和产业化在根本上缺乏技术支撑。

其次，药材供应不足也是傣药发展面临的诸多问题之一。傣药的原材料主要以野生采集为主。全国还没有一个上规模的傣药种植基地，只有西双版纳州的一些企业为解决原料供应而投资的小型基地。

相关质量标准缺乏也是制约傣药发展的因素之一。当前，国内四大民族医药学体系中，只有傣药没有颁布标准。傣药至今尚无药品标准专册，只是零星分散在药典、地标升国标的品种之中。国家药典里，傣药也只记载了一个锡生藤，其他常用的400多种药材都没有进入药典。因此，企业在制造傣药时，只能按新药材进行重新申请，国家规定，申报新药必须提供“药材来源及鉴定依据”，药材的鉴定依据为法定标准。如使用了无法定标准的“药材”，即被理解为“新发现的药材”。而根据《药品注册管理办法》的规定，要对“新发现的药材”的质量标准、安全性、有效性进行大量的研究与评价。巨大的资金投入和漫长的研究评价周期，使得许多企业都不愿意研发、生产傣药。

此外，制剂及生产工艺的落后也阻碍了傣药的发展。多数傣药还像过去一样，把药材捣烂后直接使用，有些药方仅限于民间代代相传。因为没有引进现代科学的新技术、新方法，不能实现产业化，傣药难以大规模运用于临床。