医用胶

更新时间:2024-04-23 15:25

医用胶属于生物医学特殊功能性胶粘剂,除了具有通常的胶接功能和力学功能外,还应具有生物医学功能。

产品介绍

1.1医用胶的定义 

国际上把用来制造与人体生理环境(人体组织及血液等)相接触的医疗用品统称为生物医学工程材料.在我国作为Ⅲ类医疗器械管理.

1.2医用胶分类

广义上讲 医用胶可分为如下三大类:

一类为适合于胶接皮肤、脏器、神经、肌肉、血管、粘膜的胶融剂.叫做软组织医用胶,大多为医用e氰基丙烯酸6B系胶和纤维蛋白生物型胶。

另一类为适合于胶接和固定牙齿、骨筋、人体关节用的胶粘剂叫做硬组织胶粘剂,比如骨水泥,聚甲基丙烯酸甲朗,新型基材树脂PUPMA(顺丁烯二酸酐改件的BiS—GMA树脂的芳香族多甲基丙烯酸聚氨酯)和粘接性偶联剂4—META(4—甲基丙烯酰氧乙基偏苯三酸酐酪)的CCl型牙科粘合剂等。

第三类为医用压敏胶,是加工制做种医疗用品,医用材料以及卫生用品的原材料,主要以热熔压敏胶为主,呈固态,各种颜色,产品有:输液贴,医用橡皮膏,创可贴等。

发展现状

在外科手术中,抗菌、止血是基础,对生物体组织的修复,缝、扎是两项最基本的操作.这种方法不仅烦琐费力,且易造成出血和新的损伤,给病人带来更多的痛苦;对于那些找不到出血点的大面积渗血,医生也感到束手无策。如果能用胶粘代替或部分代替缝合,用喷胶能止住小血管的渗血或封闭癌浆膜面,将是外科手术的一场革命,近百年来,人们为了寻找一种理想的医用胶,而进行了不懈的努力。

至今人们已经研制出数千种粘合剂,但是能适合医用的确寥寥无几,都被严格的医用指标所卡掉了。

发展历史

1959年美国Eastman Kodak公司出品的Eastman910(α-氰基丙烯酸甲酯)瞬间粘合吸引了医学界。

从1960年Nathan等人首先将其用于动脉吻合,1972年FDA批准(α-氰基丙烯酸异丁酯)医用后又停止],直到2003年美国强生公司向我国申请经FDA批准的《表皮粘合剂》(2-OCA)(α-氰基丙烯酸仲辛酯)(2-Octyl Cyanoacrylate),2004年进入北京协和医院,但因价高且仅限表皮应用,遭到冷落[3]

1963年日本厚生省批准ァロンァルファA「三共」(α-氰基丙烯酸乙/正丁酯)作为牙科用胶及外科用胶。相继德国B.Braun公司出品的兰色胶(Histoacry Blau)(α-氰基丙烯酸正丁酯),1994年售价为375元/0.5ml.,2000年德国Meyer-HääkË公司向我国进口EPIGLU<爱必肤>人体组织粘合剂(α-氰基丙烯酸乙酯),价高冷藏仅限表皮使用.

1978 年我国自行研制的多功能快速医用胶508 系列开始用于临床手术。吴阶平认为 医用胶广泛用于外科领域适应外科需要也推动了外科的发展! 。我科从2001 年至今, 已用于各种外科手术1076 例, 无胆漏, 出血, 脱落, 吻合口漏等并发症发生, 亦无创面胶本身所致的并发症, 说明创面封闭胶安全, 有效, 快速, 方便。

产品构成

1 医用胶由高纯度α-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA)为主要成分. 固化时间为3-6S、胶膜封闭性能好、胶膜韧性好、聚合热低、粘接强度大等满足了临床要求.

2完善无菌配套工具及规格

研制出得心应手的用胶工具,喷涂自如,根椐不同的临床要求,医生可任选相应的规格.

规格

涂抹型0.5ml/支,1.0ml/支

喷雾型1.5ml/支,2.0ml/支;腔镜喷雾型1.5ml/支,2.0ml/支

临床应用

由于提高了单体纯度,优化医用胶的综合性能,配备了各种适用工具,使医用胶在许多科室成为必用品,已发展成为医用胶治疗学.广泛应用在普外、腹腔镜、神经外、心胸、妇产、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、烧伤整形等20个科室手术中.具有止血、封闭、粘合、堵漏、栓塞、防粘连、固定粉碎性骨折等作用。

腔镜下的喷胶装置

喷胶装置由一种喷胶瓶与一种配合腔镜下使用的喷胶止血喷头组成,不用氟里昂做抛射剂;材料均由医用聚乙烯组成,热压密封并经环氧乙烷灭菌分装,使用方便,性能稳定,安全实用。

临床用法

1、封闭

腹腔镜下胆囊摘除术中的封闭:行改良式腹腔镜下胆囊摘除术中,采用标准四孔法操作、胆囊切除、胆囊管及胆囊静脉的处理均采用经典的方法完成。胆囊切除后,经右腋前线5mm锥鞘置入腔镜导管,管尖距胆囊床、胆囊三角和胆囊管残端约1.5-2.0cm处,吸尽渗血渗液,均匀喷涂。约3~5秒自然固化成膜,立即覆盖创面,并于组织紧密结合无渗出,对胆囊床和胆囊管残端起到止血封闭作用,可有效防止胆囊床迷走小胆管和胆囊管夹闭不全所致小胆漏的发生。术后观察无腹腔积液、再出血、腹膜炎等发生。

2、止血

输卵管造口术中的止血:当输卵管开窗后渗血面较大,电凝止血会影响输卵管再孕功能,这时可采取先钳夹基底部止血,吸净创面积血,待渗血面干洁后,再喷涂医用胶,一分钟后再松止血钳的办法,效果很好。

卵巢肿瘤剥除术中的止血:腹腔镜下手术是器械依赖性操作,止血相对困难,既延长手术时间,又容易在止血过程中事来副损伤,应用福爱乐将长喷头从穿刺套管口送入腹腔,对准创面或出血部位,距离创面3~4cm按压喷瓶喷出均匀胶液覆盖创面,几秒钟即固化成膜,立即止血。术后无腹腔内出血、发热等并发症出现。

3、粘合

腹腔镜手术穿刺口的粘合:腔镜术毕创口,注意对合皮缘,将胶液均匀涂在皮肤表面,封闭良好,可不用缝皮,使创口自然愈合,简化了术后穿刺孔的闭合。

4、防、堵漏

腹腔镜下阑尾切除术中的防、堵漏:通过腹腔镜进行阑尾切除后,将腔镜导管沿腹腔镜套管插入至残端处,喷胶处理,立即封闭残端及创面,无渗血。术后无残端漏、腹腔出血、腹膜炎等症出现。

使用方法

用无菌吸胶瓶从玻璃安瓿中吸出康派特医用胶注入喷胶瓶,接上腔镜导管,拧紧阀头,结扎或电凝明显出血点,吸净渗血渗液,使创面相对干洁,将腔镜导管沿腹腔镜套管鞘插入,使喷头距离创面5cm左右加压喷涂,胶液3~5秒固化成膜,可立即止血。如仍有出血,可吸净血液重复喷胶。

无菌喷胶瓶

对大面积渗血口,不用抛射剂氟里昂,在倾角60-90度之内,可将胶全部喷完,比涂抹法提高胶的应用效率1倍,消毒密封,使用方便。

无菌喷胶瓶+长喷嘴

能360度旋转喷嘴,使喷嘴能直接伸入到手术视野中将胶水喷涂于手术区和较深的创面,发挥更好的用胶效果。

无菌喷胶瓶+腔镜喷嘴

能360度旋转喷嘴,沿套管鞘插入至创面,使喷嘴能直接伸入到手术视野中,方便腔镜下喷涂使用。

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