口服轮状病毒活疫苗

更新时间:2022-01-21 15:30

口服轮状病毒活疫苗,预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

成份与性状:

本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞,经培养、收获病毒液并加适宜的稳定剂制成。

主要成份:轮状活病毒LLR弱毒株

辅料:乳糖、蔗糖。

性状:

粉红色液体。

接种对象:

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。

作用与用途:

本品免疫接种后,可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力,用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

规格:

本品规格为每瓶3ml。每1次人用剂量为3ml。每1ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50 。

免疫程序和剂量:

开启瓶盖,用吸管吸取本疫苗,直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

不良反应:

常见不良反应:

(1)一过性轻度呕吐、腹泻,多数情况下于2~3天内自动消失。

(2)在口服疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应,其中大多数的发热反应为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。

罕见不良反应:

(1)重度发热反应:应采用物理方法或药物对症处理,以防高热惊厥。

(2)持续呕吐、腹泻超过3天及腹泻次数超过5次/天以上。

极罕见不良反应:

(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

禁忌:

1.已知对该疫苗的任何组份,包括辅料和硫酸庆大霉素过敏者。

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

注意事项:

1.本疫苗为口服疫苗,严禁注射。

2.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、过敏体质者。

3.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4.疫苗瓶开启后应在30分钟内用完。

5.应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,服用后应在现场观察至少30分钟。

6.注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上服用本疫苗,以免影响免疫效果。

7.急慢性胃肠道疾患者应暂缓接种。

8.本品为弱毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

9.本品与其他疫苗的使用间隔至少一个月。

10.请勿用热水送服,以免影响免疫效果。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

包装:

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。

有效期:

12个月。

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