更新时间:2022-10-27 22:38
复方硝酸甘油片是一款药品,本品为白色片。
药品名称 硝酸甘油片
来源(分子式)与标准 本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的80.0~120.0 %。
检查 含量均匀度 取本品10片,每1 片分置50ml量瓶中,加水约20ml,振摇 使崩解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,分别置另 一50ml量瓶中,加氢氧化锶溶液(取氢氧化锶1.0g,加水250ml ,充分振摇使溶解,滤 过,备用)20ml,摇匀,在温水浴中放置15分钟后,立即冷却至室温,依次加入?.3% 盐酸普鲁卡因溶液4ml 、盐酸溶液(35 →100)4ml 与0.1 %二盐酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一种试液后立即摇匀,再加水稀释至刻度,摇匀,放置20分钟,照分光光度法( 附录Ⅳ B),在547nm 的波长处分别测定吸收度。除限度为20%外,应符合规定。
其他
除崩解时限应在5 分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(附 录Ⅰ A)。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸甘油 1mg ),置干燥具塞锥形瓶中,精密加冰醋酸10ml,连续振摇1 小时,滤过,弃去初滤 液,取续滤液作为供试品溶液,照硝酸甘油溶液项下的方法测定,即得。
类别 同硝酸甘油溶液。
剂量 舌下给药 一次0.5mg
注意 青光眼患者禁用。
贮藏 遮光,密封,在阴凉处保存。
【功效主治】 用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 【化学成分】 本品主要成分为硝酸甘油,分子式:C3H5N3O9 分子量:227.09。
【药理作用】 要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放一氧化氮(NO),激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少,缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压,有效冠状动脉灌注压常能维持,但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时,有效冠状动脉灌注压则降低。使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心率通常稍增快,估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者,心脏指数可能会有增高。相反,左室充盈压和心脏指数正常者,静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。
【药物相互作用】 1 中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。
2 与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。
3 阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应。
4 使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。
5 枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。
6 与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。
【不良反应】 1 头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性。
2 偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。
3 治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。
4 晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
【禁忌症】 禁用于心肌梗死早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。