更新时间:2022-09-13 14:48
耳背式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器组成。外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。
沪食药监械(准)字2014第2460859号
YZB/沪1719-46-2014《大功率耳背式助听器》
耳背式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器组成。主要技术指标:1、外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号;3、开关操作应方便可靠;4、基本电声参数(2cm3声耦合器):最大声输出(偏差不大于±3dB):138dB;最大满档增益(偏差不大于±5dB):BV38:57dB,B32:59dB,SV38:58dB;等效噪声最大不超过32dB;满档电感(偏差不大于±6dB):BV38、B32:111dB,SV38:113dB;电池耗电(不大于标称值120%):1.1mA。产品的主要元器件信息如下:名称规格机芯 BV38 T VCB32 T VCSV38 TVC受话器 CI 8352麦克风 1M143。
SV38、B38、B32
为听力损失患者提供听力补偿。
2014.05.20
2018.05.19