奈多罗米

更新时间:2022-10-27 19:35

奈多罗米(nedocromil)能抑制支气管黏膜炎症细胞释放多种炎症介质,作用比色苷酸钠强。吸入给药能降低哮喘患者的气道反应,改善症状和肺功能。可预防性治疗哮喘,喘息性支气管炎。偶有头痛。儿童妊娠期妇女慎用。

疗效

本药是抗炎作用最强的非甾体抗炎平喘药,可抑制肥大细胞释放白三烯、组胺等炎症介质,对嗜酸性粒细胞嗜中性粒细胞及巨噬细胞的功能均有抑制,并抑制气道上皮细胞释放粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)和感觉神经C-纤维释放P物质等,使呼吸道微血管渗出减少,从而降低呼吸道的高反应性。长期吸入本品可使病情明显改善。对糖皮质激素(glucocorticoids)依赖患者可减少激素的用量,甚至可停用激素。作用强于色甘酸钠,推荐用于慢性哮喘的维持治疗或替代其他平喘药。  奈多罗米钠是国际上最受注目的抗过敏性炎症的药物。1992年由美国卫生与人类保健部(DHHS)主持制定的哮喘诊断和治疗国际统一标准和近几年欧美诸国制定的哮喘防治标准中,均把奈多罗米钠作为“一线药物”推荐给临床医生,该药物主要用于哮喘缓期内替代激素或减少激素和气管扩张药的用量。奈多罗米钠的药理作用主要有以下几方面:肥大细胞膜稳定作用;炎症细胞抑制作用;对抗原和其他刺激物诱导支气管收缩反应的抑制作用;对气道感觉神经和抑制作用。

临床应用情况(疗效):我们通过从国际重要期刊(如《美国呼吸病杂志》、《欧洲呼吸病杂志》、《Chest》、《Thorax》等)发表的临床研究论文(5万多例)分析,肯定了奈多罗米钠在哮喘缓期内替代激素、减少激素和气管扩张药的用量、减少哮喘发作次数、提高肺功能、甚至用药几年内跟踪不发作等方面的疗效。国际上自1984年起对奈多罗米钠进行了广泛的临床药理作用研究,报导的文献资料提示奈多罗米钠对各种原因引起的哮喘有较好的治疗作用或辅助治疗作用。

用法

剂型和用法:奈多罗米钠临床最常用的是定量吸入器(metereddoseinhaler,MDI)或雾化器(nebulizer)。MDI以奈多罗米钠制成混悬剂液加稳定剂,灌装入有定量阀门系统的耐压容器内,压入抛射剂而成。欧洲包装为每揿2mg,美国包装为每揿1.75mg。成人每日用量为每次2揿,每日4次。雾化器给药的药液浓度为0.5-20mg/ml。根据哮喘病人的病情定疗程,或长期应用(半年以上),因其不良反应极少,如病人能接受,也可以考虑终生用药。

研发

国内外研发状况

由Fisons(Sanofi-Aventis)公司研发,于90年代初在英、德、法等欧洲多国,1993年在美国上市。

知识产权状况

奈多罗米钠八十年代在欧洲和美国有专利申请,但在我国没有申请专利保护和行政保护,因此研制开发本品无知识产权问题。

市场

根据我国哮喘权威人士在《中华结核呼吸病杂志》报道,我国哮喘的发病率为2-4%,低于发达国家的发病率,约为2500-5000万。如果有1-2%的病人应用奈多罗米钠定量气雾吸入剂,人数可达到25-50万,如果每人每年应用20支(必须长期应用),可达500-1000万支,产值可达到人民币1.5-3.0亿。 奈多罗米钠滴眼液和气雾剂的国外零售价约分别为$79.85/支和$76.15/支。

据统计,在眼科门诊中,约有1/5的病人患过敏性眼病,其中过敏性结膜炎占50%左右,可见,过敏性结膜炎是眼科最常见的疾病之一。成人或小孩都可能受影响,但以小孩居多,特别是具有过敏体质的小朋友更容易发病。

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