更新时间:2024-11-06 15:42
赛诺菲(Sanofi),法国跨国制药企业,现任董事会主席是弗雷德里克·乌代阿(Frédéric Oudéa)。该企业成立于1973年,总部位于法国巴黎,业务覆盖特药、普药、疫苗和健康药业。
赛诺菲的发家史可以追溯到1885年,法国微生物学家、化学家路易·巴斯德在这一年研制出狂犬疫苗,并成功接种在患者身上。1973年,赛诺菲正式成立,其总部位于法国巴黎。1982年,赛诺菲在中国开设办事处,成为首批进入中国的跨国制药企业。1995年,赛诺菲将中国区管理总部设立在上海静安。1996年,赛诺菲为中国带来了首支流感病毒裂解疫苗“凡尔灵”。1997年,赛诺菲研发的厄贝沙坦(商品名安博维)和氯吡格雷(商品名波立维)正式获批。2002年7月,赛诺菲在美国纳斯达克证券交易所上市(股票代码:SNY)。
2008年,赛诺菲成立中国研发中心。2010年成立亚太研发中心。2014年,赛诺菲在上海成立亚太研发总部。
2015年,赛诺菲将业务调整为糖尿病和心血管、疫苗、特药、普药和新兴市场五大板块。因为美国推行了卫生体系改革,中国2019年展开的药品集采,对赛诺菲的销售造成很大影响,2019年12月10日,赛诺菲正式宣布退出糖尿病和心血管两个领域的研发。
2020年6月16日,赛诺菲宣布将在法国投资6.1亿欧元用于新冠疫苗的研发和制造。10天后赛诺菲宣布将在欧洲裁员1700人,其中约1000人在法国。同年,赛诺菲决定将Aqemia的技术应用于肿瘤相关多个项目的新分子设计和发现。
2021年4月12日,赛诺菲宣布将在未来五年投资4亿欧元(约合31亿元人民币),在新加坡设建设工厂,为亚洲市场生产大量疫苗,以快速应对未来出现大流行病的风险。4月13日,赛诺菲中国首个全球研究院在苏州工业园区正式落成启用,这是继法国、美国和德国之后,赛诺菲建立的第四个全球研究院。11月,百度与全球领先的生物制药公司法国赛诺菲签订协议,赛诺菲将利用百度LinearDesign平台,优化mRNA疫苗和药物的设计研发,用于新冠肺炎等人类疾病的治疗与预防。12月,赛诺菲携手商汤科技,通过赛诺菲“极创联盟”推动商汤科技和赛诺菲医学部合作,利用AI技术打造中国首个实体器官移植的术后风险预测系统,该技术可降低肾移植患者术后并发症风险,提高肾移植后的存活率。2021年,药融云数据显示,2021年赛诺菲的原研药院内销售额超10亿元,所占市场份额约50%。
2022年8月,赛诺菲斥资51亿元与信达生物达成多项目战略合作,尤其是开展两款高潜力抗肿瘤药物在中国的临床开发及商业化。11月4日,欧盟委员会批准赛诺菲的长效疗法Beyfortus,用于预防婴儿感染呼吸道合胞病毒。同月,在第五届中国国际进口博览会上,赛诺菲消费者健康药业与华润三九签订战略框架协议。
2023年1月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(SNY.US)(Sanofi)申报的注射用SAR443216获得临床试验默示许可,拟开发治疗复发/难治性HER2表达的实体瘤。3月6日,中国国家药品监督管理局药品审评中心正式授予赛诺菲度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®,英文名Dupixent®)用于治疗成人结节性痒疹新适应症优先审评资格。同月,法国制药商赛诺菲(SNY.US)表示,已达成收购美国生物制药公司Provention Bio(PRVB.US)的协议,收购交易价值达29亿美元,合每股25美元现金。赛诺菲表示,预计将在2023年第二季度完成收购。3月20日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR443122硬胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗溃疡性结肠炎。10月,赛诺菲宣布将持续增加研发投资,并计划分拆消费者保健业务,以聚焦管理重点和资源分配来满足制药业务需求,支持其在免疫等领域创新产品管线的成功研发和上市。12月,赛诺菲公布12 款拥有“重磅产品”潜力的新分子实体,多款已经进入研发后期阶段。以这12款潜在“重磅产品”为核心,赛诺菲将夯实在免疫领域的领导地位,并拓展到其他治疗领域。赛诺菲还就其在疗效突破方面的信心和扩展新适应症的蓝图进行分享,并不断强化“自我造血”能力,即稳定开发更多全新分子实体。
2024年1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。7月3日,记者从赛诺菲方面获悉,公司针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)预防手段——长效单克隆抗体乐唯初(尼塞韦单抗注射液)在中国正式商业上市。8月1日,赛诺菲在一份声明中表示,计划在德国法兰克福BioCampus新建一座胰岛素生产厂。
2024年,赛诺菲在中国的多元化业务覆盖了生物制药、疫苗和消费者健康药业,并建立了12处多元模式办公室、3家生产基地、4大研发基地和1个数字创新中心。
2024年9月消息,天境生物宣布,已与赛诺菲(Sanofi)就天境生物自主研发的创新CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。9月20日,赛诺菲宣布其CD38单抗Sarclisa(艾沙妥昔单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA批准,用于联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)治疗不适合接受移植的新诊断多发性骨髓瘤患者(NDMM)。9月27日,赛诺菲宣布达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。10月,赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿元)的首付款和近期里程碑付款,以及特定的注册和销售里程碑付款,潜在总对价最高不超过2.13亿欧元(约合17亿元)。11月6日,赛诺菲(Sanofi)在今年美国血液学会(ASH)年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在LUNA 3期临床试验中的积极结果。数据显示,23%的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者达到了主要终点,而安慰剂组无一患者达标。赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。
赛诺菲是一家上市的有限责任公司,由董事会和执行委员会领导。自2007年1月1日起,赛诺菲把董事会主席的职能与首席执行官的职能进行分离。
由16名成员组成,其中两人是雇员代表。由董事会主席代表,主席组织和指导董事会的工作,并向股东大会负责。他还负责确保由他主持的董事会和股东大会正常运作。
专家委员会协助董事会的审议和决策。成员根据其经验从董事会中挑选。
执行委员会每月举行两次会议,由首席执行干事担任主席。 首席执行官负责公司的管理,并在公司宗旨范围内代表公司与第三方打交道。
赛诺菲拥有五大全球事业部,即糖尿病与心血管疾病、普药与新兴市场、赛诺菲健赞、赛诺菲巴斯德和健康药业。
赛诺菲以聚焦的前沿管线与创新药物可及模式,重点展现赛诺菲在免疫领域创新研发成就,并覆盖免疫炎症、糖尿病、免疫预防,移植以及罕见病等多个疾病领域。
处方药:在当今中国前10大致死疾病中,赛诺菲的产品覆盖了7种。 赛诺菲也是全球罕见病领域的开拓者和领导者,致力于用前沿的治疗方案为罕见病患者带来希望。
疫苗:赛诺菲致力于生产优质、安全的疫苗,与中国卫生部门紧密合作,为推动中国预防免疫领域践行承诺,让更多中国的儿童和家庭受到免疫保护。
消费者保健:作为健康之旅的合作伙伴,赛诺菲致力于为消费者提供个人健康管理方案。
罕见病:健赞(Genzyme)是世界领先的生物科技公司之一,也是全球罕见病领域的领导者。2011年,健赞成为赛诺菲集团旗下的子公司。
2020年2月19日,赛诺菲全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德宣布,依据先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作,利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。
2022年6月13日,赛诺菲表示与葛兰素史克(GSK.US)合作开发的新冠病毒加强针在三期试验中显示出强大的免疫反应。
2022年6月,赛诺菲和葛兰素史克公布了两家公司开发的实验性新冠疫苗的一项后期临床数据,数据显示该疫苗对防止奥密克戎变异株感染有效,这也是在奥密克戎流行的背景下,迄今为止全球公布的首个评价疫苗有效性的对照试验。
2024年4月,全球四大医学名刊之一的《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了一项临床结果,药物“Lixisenatide”(利司那肽)显示出了治疗帕金森病的潜力。利司那肽由法国赛诺菲和丹麦西兰医药联合开发,是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutide)一样,用于治疗成人2型糖尿病。
2022年,财报显示,赛诺菲Q4营收为107.3亿欧元,低于市场预期的110.1亿欧元。赛诺菲净收入首次突破400亿欧元大关,共计429.97亿欧元(约为472.97亿美元,按2022年平均汇率:1欧元=1.1美元计算),同比增长7%(均按固定汇率计算)。其中制药业务收入306.88亿欧元(+6.9%),疫苗业务收入72.29亿欧元(+6.3%)、消费者保健业务收入50.8亿欧元(+8.6%)。
2023年,赛诺菲年收入为430.7亿欧元,同比增长5.3%;中国市场实现收入29.1亿欧元,第四季度同比增长19.2%至6.4亿欧元。
2024年7月25日,赛诺菲公布了2024年第二季度业绩,营收为107.45亿欧元,同比增长10.2%,实现了超预期的增长。加上第一季度业绩后,2024上半年总营收达到了212.09亿欧元,增长幅度达到8.4%。其中,制药业务收入160.59亿欧元,同比增长9.6%;疫苗收入23.19亿欧元,同比增长0.3%,消费者保健业务收入28.31亿欧元,同比增长9.2%。
2021年2月15日,赛诺菲公司被一名美国法官勒令向夏威夷州支付超过8.34亿美元,原因是未正确警告非白人患者使用其血液稀释剂Plavix的健康风险。
2024年,赛诺菲希望通过赞助巴黎奥运会,可以吸引新的人才,奖励现有员工,并摆脱这家法国制药商保守的形象。此外赛诺菲还会派遣8000多名员工以志愿者或内部奖励计划的形式参加奥运会。但该公司拒绝透露具体的投资金额,只是表示“返还给员工的钱和支付给奥运会组织者的钱一样多”。据报道,仅奥运会的赞助费就在8000万欧元(8750万美元)到1.5亿欧元之间。
2024年5月25日,赛诺菲携手上海宋庆龄基金会,在全国爱肤日发起了“顽皮童年”项目。该项目的主要目的是提升公众对特应性皮炎及其他2型炎症性免疫疾病的认识,并倡导有效的疾病管理方法,确保儿童在成长过程中能够享有健康的皮肤。
2024年8月27日,赛诺菲旗下巴斯德两款流感疫苗被暂停接种,这两款疫苗已在上海地区接种了约十天。这一消息最早是8月26日晚间由高端私立医疗机构嘉会医疗向客户通知的。嘉会医疗一位客服人员告诉经济观察网,26日晚上8点多,医院接到了上海市疾控中心的紧急通知,要求医院立即暂停所有巴斯德流感疫苗(三价和四价)的接种,不过疾控方面未告知暂停接种的具体原因。上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种。