更新时间:2024-10-21 21:36
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见,但至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同,但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。
宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤,研究显示,高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染与宫颈癌发病有直接相关性,为适龄女性接种HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染,有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。
大量的实验室和临床研究数据表明,HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用,HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原,诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染。
该疫苗主要用于9~26岁的女性。目前对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV,包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类,预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染,而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。
截至2024年8月,10家企业的18个国产HPV(宫颈癌)疫苗获批临床试验。10个省份已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目,为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。
中国
首款国产HPV疫苗:首个2价HPV疫苗来自万泰生物,获批时间为2019年12月底,并于2020年5月在正式上市销售。也是世界范围内第四款HPV疫苗。
第二款国产HPV疫苗:2022年3月24日,国家药监局官网显示,沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批,成为国产第二款2价HPV疫苗。至此,国内获批上市的HPV疫苗增至五款,格局为“2+3”(国产两款,进口三款)。
接种HPV疫苗后发生轻度、一过性局部反应如红肿和疼痛。
不宜用于对其他疫苗有严重过敏史的人或孕期女性,急性病患者应推迟接种。尽管HPV疫苗本身并无增加接种后晕厥的风险,但疫苗上市后调查报告显示,青春期女性在接种该疫苗后发生晕厥的几率相对较高,因此推荐在注射疫苗后观察15分钟。
宫颈癌是影响妇女健康和安全的重大疾病,接种HPV(人乳头瘤病毒)疫苗是宫颈癌防治的基础性和关键性的工作。全国多地启动适龄女性HPV疫苗接种。
鄂尔多斯市
2020年8月,鄂尔多斯市率先在准格尔旗为全旗近万名13周岁以上中小学在校女学生免费接种二价HPV疫苗。2021年1月,鄂尔多斯市政府办印发《适龄女性“两癌”防治项目实施方案》,该项惠民举措在全市推开。
厦门市
2020年9月,厦门市卫健委发布《厦门市国产二价HPV疫苗接种实施方案的通知》,决定在2020至2022 年期间为全市13周岁-14周岁半在校女生提供国产二价HPV疫苗并实施自愿免费接种。
济南市
2021年10月,济南市召开宫颈癌综合防治试点工作推进视频会,宣布推动在全市15个区县(功能区)为年龄≤14岁(15周岁之前)且无HPV疫苗接种史的在校七年级女孩免费接种国产二价HPV疫苗,预计于11月份集中开展第1剂次接种工作。
2021年11月9日,作为首批15个健康中国试点城市之一,济南率先启动适龄女孩HPV疫苗免费接种,面向人群为不满15周岁的在校七年级女孩,接种的疫苗为国产二价HPV疫苗。
广东省
2021年10月,广东省财政厅发布消息称,将推进适龄女生HPV(人乳头瘤病毒)疫苗免费接种工作。按照知情自愿的原则,自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。
2024年4月底,广东省政府采购中心公布2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗第二针采购项目结果,万泰生物的二价HPV疫苗以86元的单价中标,2023年2月、2023年7月同款疫苗的中标价格分别是329元、116元。
四川省
成都市
2021年11月15日,成都市卫健委联合市教育局、市财政局正式下发了《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案(2021年版)》。方案提出,从2021年起启动全市在校适龄女孩HPV疫苗接种工作,实现区(市)县全覆盖;计划到2025年底,达到在校适龄女孩HPV接种率>90%的目标。方案明确由财政资金给予600元/人的疫苗接种补助,12月26日消息,目前已有多个区(市)县启动在校适龄女孩HPV疫苗接种工作。
绵阳市
2022年5月19日,四川绵阳市适龄女孩HPV疫苗接种补助项目工作启动会召开,绵阳市多部门联合下发了《绵阳市适龄女孩HPV疫苗接种补助项目实施方案》,这标志着绵阳市HPV疫苗接种惠民工程正式落地。该方案明确,接种目标人群为绵阳市13—14岁(接种首剂HPV疫苗时年龄为13周岁0天至14周岁364天)且无任何HPV疫苗接种史的在校适龄女孩。在疫苗选择上,方案明确原则上使用国产二价HPV疫苗。
江苏省
2021年,江苏省发布“十四五”妇女儿童发展规划,鼓励有条件的地区以9-15周岁在校女学生为重点推广接种HPV疫苗。据了解,江苏无锡、连云港部分地区已启动HPV疫苗免费接种项目。
自2022年起,南京市决定为在校适龄女生免费接种HPV疫苗。符合免费接种条件的在校适龄女生按自愿原则接种,南京此次还提供了多种选择。每一位接种对象可自愿选择接种HPV疫苗种类。免费接种原则上使用政府统一招标采购的2价HPV疫苗,对选择其他HPV疫苗的,将给予相应的费用减免补助。
河北省
2022年1月25日,河北省石家庄市第十五届人民代表大会第二次会议人大代表票决确定,为全市14周岁女孩免费接种HPV疫苗。
2022年3月1日,石家庄市卫健委、市教育局、市财政局、市妇儿工委办等四部门召开全市14周岁女孩免费接种国产2价HPV疫苗项目启动会暨视频培训会。这标志着2022年市政府10件民生实事之一——14周岁女孩免费接种国产2价HPV疫苗项目正式启动。
海南省
2022年2月7日,海南省政府网站发布的“中共海南省委办公厅 海南省人民政府办公厅关于印发《省委、省政府2022年为民办实事事项》的通知”,公布了《省委、省政府2022年为民办实事事项》,其中包括免费为适龄女生提供国产2价HPV疫苗等为民办实事事项。
海南成为全国第一个在全省范围内推行适龄女生免费HPV疫苗接种的省份。
2022年9月13日,海南适龄女生HPV疫苗接种项目第二针接种开始。
浙江省
2022年2月,浙江省鄞州区作为全国15个卫生城市(区),浙江省唯一一个试点地区推进落实“宫颈癌综合防治”策略措施,将为辖区内适龄女孩开展HPV疫苗免费接种工作。
2023年,浙江省卫健委印发《浙江省加速消除宫颈癌工作方案》,明确到2025年,试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务,适龄妇女宫颈癌筛查率达到60%。到2030年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。
福建省
2022年5月12日,据福建省卫健委网站消息,福建省卫健委联合省教育厅、省财政厅、省妇联共同启动福建省适龄女性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种项目。
宁夏回族自治区
2022年5月20日下午,宁夏地区首次启动HPV疫苗免费接种工作。丁香园现场确认捐赠价值21.9万元的HPV二价疫苗(共600剂次),为银川市300名9-14岁女童免费接种HPV二价疫苗,其中良田镇、闽宁镇农村适龄女童200人,参加抗击新冠肺炎疫情的医务人员家庭适龄女童100人。
山东省
济南市预计于2023年11月份集中开展HPV疫苗第1剂次接种工作。
2024年6月27日,山东启动适龄女孩HPV疫苗免费接种,全省“两癌”免费筛查覆盖农村适龄妇女,并向城镇低保适龄妇女延伸。
2022年8月30日,九价HPV疫苗在中国获批用于9-45岁女性,此前为16-26岁。
2024年5月21日报道,HPV疫苗降价,一年多时间,国产二价HPV疫苗的政府采购价已经降至百元以下。一些一线城市的疫苗接种点更表示,目前九价疫苗不用预约就能接种。
2024年8月2日,山东省公共资源电子交易平台披露,山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告。其中,沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支。由此测算,二价HPV疫苗单支中标价格已降至27.5元。默沙东HPV疫苗二季度中国市场销售下降,而沃森生物与万泰生物也在二价HPV疫苗药品集中招标采购领域,进行了激烈的价格战。
2024年8月25日,多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,从集体免疫、预防疾病等角度来看,男性接种HPV疫苗是很有必要的。中国在经过适应症验证后,必然会放开男性HPV疫苗的接种。
2024年10月18日,国家卫生健康委妇幼司司长沈海屏介绍,有11省为适龄女孩免费接种HPV疫苗,目前HPV疫苗免费接种政策已经覆盖了全国约40%的适龄女孩。