小牛血去蛋白提取物注射液

更新时间:2022-01-21 14:48

小牛血去蛋白提取物注射液,适应症为·大脑循环和营养方面的障碍(缺血性疾病发作、颅脑外伤)·外周血流(动、静脉)障碍以及由这些障碍引起的后遗症(动脉血管病、腿部溃疡)·植皮·烧伤、烫伤、糜烂·愈合伤口障碍:褥疮、伤口愈合缓慢·辐射所致的皮肤、粘膜损伤

成份

本品主要成分为小牛血去蛋白提取物。

辅料:注射用水10毫升。

性状

微黄色澄明液体。

适应症

·大脑循环和营养方面的障碍(缺血性疾病发作、颅脑外伤)

·外周血流(动、静脉)障碍以及由这些障碍引起的后遗症(动脉血管病、腿部溃疡)

·植皮

·烧伤、烫伤、糜烂

·愈合伤口障碍:褥疮、伤口愈合缓慢

·辐射所致的皮肤、粘膜损伤

规格

10ml:400mg(每支10毫升,含400毫克小牛血去蛋白提取物)。

用法用量

用法:本品可以用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射,也可加入输液中静脉滴注。

单点折断式(OPC)安瓿的用法说明:

使安瓿顶部带色圆点向上,轻轻弹击安瓿,使安瓿顶部药液流下。

使安瓿顶部带色圆点向上,按图中所示方法折断安瓿顶部。

剂量:

一、一般剂量应用:

按病情决定相应剂量,初期每天10—20毫升(1—2支)静注或动注。

进一步治疗剂量为每天5毫升(半支)静注或缓慢肌注;或每周数次静脉滴注,将本品10—50毫升(1—5支)加入200-300毫升基础溶液中(等渗盐水,5%葡萄糖溶液)滴注。

二、与适应症有关的剂量应用:

大脑血液循环障碍和营养紊乱:初期本品每天10毫升(1支)静注,连续2周,继后5—10毫升(半支—1支)静注,一周数次,连续用药4周。

脑缺血发作:本品20—50毫升(2—5支)加入200-300毫升基础溶液中每天或每周数次滴注,连续2—3周。

动脉血管病:本品20—50毫升(2—5支)加入基础溶液中每天1次或每周数次动脉注射或静脉注射,4周为一疗程。

足部溃疡或其他愈合缓慢的烫伤、烧伤:本品10毫升(1支)静注或5毫升(半支)肌注,每天1次或每周数次,按愈合情况可加本品局部治疗。

预防和治疗辐射引起的皮肤和粘膜损伤:在放疗间期,平均每天5毫升(半支)静注。

放射性膀胱炎:每天本品10毫升(1支)经尿道联合抗菌素治疗。

不良反应

过敏反应极为罕见(例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等)。

禁忌

对本品中任何一成分已知或可疑过敏者禁用。

注意事项

1.本品是高渗溶液,故用于肌注时要缓慢,每次不得超过5毫升(半支)。

2.本品用于输注必需加在等渗盐水、5%葡萄糖溶液中。

3.本品在与其他输液或注射液混合时,即使混合液清澈也不能排除药物相互作用可能产生的物理化学变化。鉴于上述原因,本品不宜与其他针剂混合使用。

4.本品为淡黄色,色泽深浅取决于制备开始时用的材料。所以,一批药物与另一批之间有少量色泽上的差异,但不影响疗效。如溶液浑浊或有可见颗粒,则不要使用。

5.因有发生过敏的可能,建议作试验性注射。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

目前尚无儿童用药的有效性和安全性研究资料。

老年用药

尚无老年患者用药的临床研究资料,可参考其他项下内容或遵医嘱。

药物相互作用

详见注意事项。

药物过量

至今尚无本品过量的报告。毒理学试验结果显示,治疗剂量的安全性范为很广,但输入给药时应考虑液体容积负荷。一旦发生过量应立即停药,予以对症和支持治疗。

药理毒理

本品能引起与器官无关的细胞能量代谢增加。这种活性可通过测定葡萄糖和氧的摄取增加得到证实。这两种作用是相互关联的,并且能引起ATP周转量的提高,因而在细胞中提供较多的能量。在能量代谢的正常功能不全或受损害(缺氧、基质缺乏)以及对能量的需求增加(修复、再生)时,本品促进依赖能量的功能代谢和保留性代谢过程,可见继发性的血液供应的增加。

在经口、皮内、皮下以及静脉内给予单剂和多剂本品,其剂量达人类相应剂量的30—40倍进行的急性、亚急性和慢性毒性试验实际上都没有显示局部或全身毒性。本品对生育、胚胎均无毒性,也无致其畸作用、无致突变或致癌作用。

药代动力学

本品是非单一活性成分药,且其活性成分是生理物质,因此难以对其进行药代动力学研究。然而,动物实验表明,静脉内给本品后5分钟即开始起作用(血糖水平开始降低),给药后180分钟,这种作用达到高峰。

贮藏

贮藏温度不超过25摄氏度,避光保存。

包装

易折曲颈安瓿装,每盒5支。

有效期

60个月

执行标准

进口药品注册标准JX20030248

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