更新时间：2022-08-25 17:11
1、在制药、医药行业GMP管理中，对药品及与药品接触的器具进行灭菌、消除热源的要求将越来越高。干热灭菌设备是利用热空气杀死微生物或消除热原方法的灭菌设备，灭菌效率突出，对于繁殖型细菌100℃/1h可杀灭，对于耐热细菌120℃长时间不死亡，140℃杀菌率剧增。
干热灭菌箱采用干热灭菌法，是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。
在干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此，干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果，一般规定：135-140摄氏度灭菌3-5h；160-170摄氏度灭菌2-4h；180-200摄氏度灭菌0.5-1h，可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。
1、以电能为热源(干热)，可长期在250℃温度下灭菌，为消除热源提供了可靠的保证。
2、工作温度由程序设计或(根据要求)采用PLC电脑控制，对内部两点温度自动记录。
3、 进、出风口装有高效过滤器，防止了外界对内部的污染。
4、 内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤，保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
5、位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制保证了各洁净区之间的隔离，防止了由于误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
6、本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料采用进口不锈钢制作，氩弧焊焊接。内部无死角、无锐角。外壁表面钝化成亚光，内壁表面精密抛光。
7、 装置上留有GMP验证接口。
1、干热灭菌设备可分为试验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。
2、按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内毒素检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。
3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。
1、仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。
2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。
3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。
4、灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。
5、灭菌箱无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。
6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和消毒。
7、干热灭菌的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。
8、灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌效果。
9、加热前必须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求。
10、必须洁净，应经常清洗，随时清除箱内残留物料。