广东省医疗器械研究所成立于1979年，是国家医药管理局在全国定点规划组建的八个专业医疗器械研究所之一，是广东省政府授予的十个优秀研究开发机构。经二十多年艰苦创业，已形成科、工、贸一体化，产、学、研相结合的科技先导型企业。科研实力2003年经广东省科技厅评审，认定为广东省高新技术企业；2004年经广东省人事厅、知识产权局评定为广东省专利工作先进企业；是广东省医疗器械协会常务理事会单位。

1993经国家科委批准，依托研究所筹建国家医疗保健器具工程技术研究中心。一直以来，研究所和工程中心合署，两块牌子一套人马；1996年通过了国家科委现场验收小组的现场验收及国家验收委员会的验收，被评为“优秀”的等级。是国家科委在广东组建、验收，唯一一个达到“优秀”等级的工程中心，也是国家在医疗保健器具方面唯一的国家工程技术研究中心，成为本行业国家级的研究开发中心和科技成果哺化基地。1999年成为国家科技部在扶优扶强的政策下选出第二期投资支持的13家工程中心进行再建设的单位之一。1995年经国家科委批准，工程中心分别在清华大学、西安交通大学设立了工程中心清华大学分部、西安交通大学分部，与中心科研部一起成为工程中心（所）科研、产品的上游，在成都成立了工程中心西南办事处，在佛山、东莞、广州组建了三个生产基地。