更新时间:2024-01-04 22:40
广州朗圣药业有限公司成立于2003年08月05日,注册地位于广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号,法定代表人为卢智俊。经营范围包括医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药品生产;药品委托生产;保健食品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;食品经营;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口
多年来公司始终秉承“创新优先——对于每一个药物研究都必须有创新”的制药理念,并在漫长的新产品研发工作中坚持不懈,通过不断改进现有药物的不足、优化用药方案、寻找新的化学单体等方法,在生育控制、抗肿瘤用药和重症感染用药等方面成功研制出多个具有自主知识产权的产品,取得国际领先的技术优势。最新研制的左炔诺孕酮肠溶片,是全球首个肠溶剂型的事后紧急避孕药,已获得国家专利及专利保护,并被批准为OTC甲类药品。公司严格按照WHO(世界卫生组织)的规定和要求,投资建成了GMP生产厂房和实验综合楼(内设大型现代化实验室),各种生产配套设施齐全。生产过程实行严格的质量控制体系,从原料采购到产品出仓,从生产作业到成品检验,均由经验丰富的各级生产与检验技术人员严格操作和把关。
朗圣大事记
1999年9月,万方健公司成立。
2000年12月,公司成立第一个新药研发实验室。同月,从美国引进中国首个脂质体药物治疗深部真菌感染的新药,并获得国家食品药品监督管理局颁发的药品进口许可证。
2001年9月,公司迁入广州市长大厦。
2002年5月,公司成立第二个新药研发实验室。
2003年3月,公司正式决定成立广州朗圣药业,选址广州科学城。
2003年5月,朗圣药业正式注册成立,并确立生育控制药品作为企业的第一个专业发展方向,同年8月获得广东省药监局颁发的制药企业立项许可证。
2004年2月,获得国家食品药品监督管理局关于左炔诺孕酮肠溶片的临床批件,获准进行临床研究,公司成为全球首个研究左炔诺孕酮肠溶片紧急避孕药的制药企业。
2004年4月,位于广州科学城,占地2万平方米的企业工程破土动工。
2004年10月,获得国家食品药品监督管理局颁发的第二个生育控制药品临床批件。
2004年11月,公司按照WHO和国家食品药品监督管理局GMP标准,建成第一条甾体技术现代化生产线。
2005年2月28日,新厂房及办公实验楼竣工,公司正式从广州市长大厦迁入。
2005年4月,与香港中文大学签订一个一类抗肿瘤新药合作协议。
2005年11月,公司第一个冻干注射制剂中试车间建成并投入使用。
2007年10月,与美国HM公司达成国际战略合作协议。
2008年1月,获得国家食品药品监督管理局颁发的左炔诺孕酮肠溶片国家新药证书和生产批文。
2008年6月,正式通过药监局GMP考察认证,同年7月获得甾体激素类固体、口服制剂车间GMP证书。
2008年8月,公司向国家食品药品监督管理局申报的生育控制类新药品种达到十多个,迄今为止,公司共获得四个生育控制类新药的临床批件,其中一个为左炔诺孕酮肠溶片。
2008年9月 公司推出丹媚第一阶段广告创意及画面
2008年10月 朗圣药业官方网站开通
2009年1月 400客户服务电话开通
2009年4月 公司参加于河南郑州举行的第61届全国药品交易会
2009年7月 丹媚品牌形象全面升级,丹媚卡通形象隆重出台
2009年7月 公司产品网站----媚力网建设完毕并成功开通
2009年7月 丹媚《媚力》杂志创刊
2009年8月 公司参加第五届生殖健康博览会
2009年9月 丹媚第一期广告影视片创意完成,进行影视片广告拍摄制作
2009年9月16日 发明专利:“延迟固体口服避孕药或终止妊娠药溶解的剂型及其应用”获得国家知识产权局授权,专利号:ZL02148956.4
2009年11月 公司参加于四川成都举行的第62届全国药品交易会
2009年11月 手机媒体广告正式投放
2009年12月 0.75mg丹媚上市
2009年12月 公司荣获国务院侨务办公室颁发的“国务院侨务办公室重点华侨华人创业团队”称号
2009年12月 总经理卢智俊荣获国务院侨务办公室颁发的“第二届百名华侨华人专业人士杰出创业奖”
2010年1月—3月 公司电视广告在江苏卫视、湖南卫视黄金时段播放
2023年12月,入选为广州市省级企业技术中心。