开克

更新时间:2022-01-21 16:02

开克(盐酸氟西汀片),适应症为各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症,双相情感性精神障碍的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神经症。

成份

本品主要成份为:盐酸氟西汀。

化学名称:N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C17H18F3NO·HCl

分子量:345.79

性状

本品为白色片。

适应症

各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症,双相情感性精神障碍的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神经症。

规格

10mg/片(按C17H18F3NO计算)

用法用量

一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。

不良反应

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力;少数病例可见焦虑、头痛。

禁忌

禁用于已知对此药过敏者。

注意事项

因本药半衰期较长,故肝、肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。妊娠或哺乳妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱,如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。

药代动力学

本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰,大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。不论氟西汀本身,还是代谢产物去甲氟西汀,排泄很慢,前者半衰期2-3天,后者7-9天,每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

贮藏

遮光、密封保存。

包装

铝塑泡罩包装,14片/板/盒,14片/板×2/盒。

有效期

36个月。

执行标准

WS1-(X-085)-2006Z

批准文号

国药准字H19980139

生产企业

常州四药制药有限公司

核准日期

2007年01月24日

修订日期

2007年12月16日

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