更新时间：2022-01-21 16:32
开顺（注射用盐酸氨溴索），适应症为适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
本品主要成分为盐酸氨溴索，辅料为甘露醇。化学名称： 反式一4一[(2一氨基3，5一二溴苄基氨基]环已醇盐酸盐
其结构式为：
分子式 ：C13H18Br2ClN20·HCl
分子量：414.57
辅料为：甘露醇。
本品为白色冻干块状物或粉末。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
30mg
用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射成人及12岁以上儿童：每天2次，每次30mg。
本品亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。
预防治疗：
成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg；
6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg；
2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg；
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg；
均为缓慢静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：
每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg，分4次给药，应使用注射泵给药，静脉注射时间至少5分钟。
不良反应的发生率定义如下：
已知对盐酸氨溴索或配方中其他成分过敏者禁用。
警告
该品种在上市后安全性检测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群，有过敏史的高敏状态（如支气管哮喘等气道高反应）的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的 严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。慎用
以下情况慎用本品：①肝、肾功能不全者；②胃溃疡患者；③支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）；④青光眼患者。
一般注意事项
（1）禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素，中药注射剂等配伍应用。
（2）禁止本品（PH5.0）与PH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为PH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
（3）若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。
（4）在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stenens-Johnson综合征和Lyell’s综合征（ 中毒性表皮坏死松懈症：TEN），这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病历中的大部分都是由潜在疾病或者性伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间，别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
见【用法用量】。
无特殊注意事项，请按成人用法用量。
本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
本品从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器管。血浆半衰期为7-12小时，无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%经肾脏排除。
密封，在干燥处（10-30℃）保存。
10ml管制抗生素瓶包装，10支/盒。
暂定24个月。
YBH02702005
国药准字H20050242
沈阳新马药业有限公司
2008年09月10日
2013年03月01日