更新时间：2023-11-10 09:13
产品性能结构及组成该产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3规定的Ti-6AL-4V材料制造，为非灭菌产品。对于位于骨折固定位置或其周围有活动性感染的患者，本产品不适用。产品适用范围适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术（骨切开术）进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
注册号国食药监械(进)字2009第3460023号(更)生产厂商名称（中文）
注册代理艾文泰(上海)商业有限公司售后服务机构上海熙可医疗器械有限公司
批准日期2009.01.07有效期截止日2013.01.07
生产厂商名称（英文）Swiss Pro Orthopedic SA生产厂地址（中文）Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
生产场所4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.生产国（中文）瑞士
规格型号详见附表产品标准进口产品注册标准 YZB/SWI 5007-2008《异型接骨板》。