更新时间:2022-01-21 16:12
得畅(匹多莫德散),适应症为本品为免疫增强剂,适用于:1.上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、中耳炎);3.泌尿系统感染;4.妇科感染;5.化疗后细胞免疫功能低下的临床患者;用于减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
本品为白色可溶性粉末,味酸甜。
本品为免疫增强剂,适用于:
1.上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);
2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、中耳炎);
3.泌尿系统感染;
4.妇科感染;
5.化疗后细胞免疫功能低下的临床患者;
用于减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
0.4g
成人:急性期用药:开始两周,每次0.8g(两袋),一日二次,随后减为每次0.8g(两袋),一日一次,或遵医嘱。
预防用药:每次0.8g(两袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
儿童:急性期用药:开始两周,每次0.4g(一袋),一日二次,随后减为每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
预防用药:每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
对本品过敏者。
高敏体质者慎用;妊娠三个月内妇女慎用;因食物影响本药的吸收,所以本品应在两餐间服用。
尚未有孕妇用药方面的资料,故妊娠三个月内妇女应慎用。
严格遵守儿童用药的用法与用量,详见用法用量项。
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
药理作用:
本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
毒理研究:
重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿PH植和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变,Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
遗传毒性:本品Ames试验,L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
一般性生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日,母鼠的摄食量减少,体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代仔鼠的存活、生长发育等均无影响。
本品口服生物利用度45%,半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。
密闭贮存。
复合铝塑袋包装,1.4g/袋。
二年
国药准字H20050438
内蒙古双奇药业股份有限公司