更新时间:2022-10-27 21:07
心痛舒喷雾剂
拼音名:Xintongshu Penwuji
英文名:
书页号:X42-76
标准编号:WS3-141(Z-032)-2003(Z)
【处方】牡丹皮 川芎 冰片
【性状】本品为喷雾剂,内容物为棕色的澄清液体;有特异香气,味微苦、辛辣。
(1)取本品内容物作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸乙醇溶液(2→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 乙醇量 应为20%~30%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 喷射试验 取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。每瓶每揿平均喷射量应为0.077~0.116g。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。
取本品内容物作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=275nm,λR=360nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于1.6mg。
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度为1.5%,柱温为140℃。理论板数按冰片峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取冰片对照品30mg,精密称定,置10ml量瓶中,用50%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含冰片3mg)。
精密量取本品内容物1ml,置10ml量瓶中,用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于14.5mg。主治及用法
合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常者慎用。妊娠及哺乳期妇女禁用。用药后病情不能缓解者,应加用其他治疗措施。
【规格】每瓶装(1)4ml (2)10ml
【贮藏】密封,室温保存。
【有效期】2年