更新时间：2022-08-25 13:58
GB27950-2011《手消毒剂卫生要求》由中华人民共和国卫生部提出并归口。起草单位 :湖 南省疾病预防拄制中心、中南大学湘雅医院、深圳市疾病预防拄制中心、深圳市安多福实业发展有限公司和山东利尔康消毒科技有限公司。主要起草人 :陈 贵秋、黄跃龙、吴安华、朱子犁、吴岗、朱汉泉、朱应凯、宋江南、庄世锋、梁进军、李世康、南琼。2012年五月一日开始执行。
杀灭或清除手部病原微生物的过程，并达到消毒要求，可分为卫生手消毒，外科手消毒。
应用于手消毒的化学制剂。
手的预防性消毒的过程。
手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。
感官性状消毒剂均匀不分层 ,无沉淀和悬浮物 ,无异味。
消毒剂的有效成分含量、pH值 等理化指标符合产品质量标准。产品有效期 ≥ 12个 月。
胍类消毒剂有效含量应 ≤ 4.5%,苯 扎溴铵或苯氯扎铵 ≤ 0.5%,2,4,攻 ’-三 氯-z’ -羟 基二苯丙醚 ≤ 2. 0%。
铅40mg/L、 汞 <1mg/L、 砷 <10mg/L。
杀灭微生物指标应符合表 1要 求。
表 1 杀灭微生物指标
手消毒剂毒理学指标见表 2。
表2 毒理学指标
在使用有效期内消毒剂有效含量不低于成品标示有效含量的下限值 。
易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过 30d。
不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过 60d。
用目测方法检查消毒剂颜色、澄清度等。
pH值测定
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
有效成分含量
按《消毒技术规范》及国家标准等有关方法进行测定。
稳定性试验按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
铅、汞、砷限Ⅱ 测定按《化妆品卫生规范》有关方法进行测定。
杀灭傲生物试验按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
毒理学安全性试验按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
卫生手消毒取适量的手消毒剂于手心 ,双 手互搓使均匀涂布每个部位 ,作 用 1.0 min。
外科洗手后 ,取 适量的手消毒剂均匀涂布与双手、前臂和上臂下 1/3的 皮肤 ,作 用 3min~5min。
符合《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定。