最大耐受量

更新时间:2022-08-25 14:18

最大耐受量(Maximal Tolerable Dose),在毒理学研究中,指全组染毒或给药的动物全部存活的最大剂量。常用LD0表示,其数据以mg/kg为单位。但由于动物的感受性有很大的个体差异,当实验动物增多时可能出现个别特别敏感或特别不敏感的动物,致使最大耐受量下降或加大,由于这种不稳定性,这个指标不宜应用于两种药物的毒性的对比。

原理

最大耐受量(MTD),指药物在除急性毒性动物实验外的实验(短期重复实验、亚慢性毒性实验、慢性毒性实验)中不引起实验动物死亡的最大剂量或浓度。当某些药物(特别中药)用最大允许浓度和最大允许容量给予动物时仍未能测出LD50,可以做一次或一日最大耐受量测定,也可反映受试药的毒性情况。在合理的最大给药浓度及给药容量的前提下,以允许的最大剂量给予实验动物,观察动物的反应;估计其能达到人用量的多少倍,从而对其安全性做出评估,为临床用药提供参考,也为开展药效学的研究提供科学依据。

测定

(1)实验原理有关资料显示毒性极小的或未显示毒性的受试物,给予动物最大使用浓度和最大灌胃容量的受试物时,仍不出现死亡。

(2)实验动物至少雌、雄各10只。

(3)剂量受试物最大使用浓度和灌胃体积(一个剂量组)。

(4)实验方法动物购买后观察3~5d,给予最大使用浓度和最大灌胃容量的受试物(一日内1次或多次给予,一日内最多不超过3次),连续观察7~14d,动物不出现死亡,则认为受试物对某种动物的经口急性毒性剂量大于某一数值(g/kg体重)。最大灌胃容量小鼠为0.4mL/20g体重,大鼠为4.0mL/200g体重。

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