更新时间:2022-09-17 09:41
临床研究中,研究结果总是会或多或少的偏离真实情况,这种偏离我们称之为期别(error)。虽然要在研究工作中完全避免误差几乎是不可能的,但对于研究中可能存在的各种误差,我们要在临床研究工作的各个环节中尽量加以控制和预防,以使研究结论更符合实际情况。
临床研究中误差的来源可以分为两类:一类是随机误差(randomerror);一类是系统误差(systematicerror)。随机误差是由于抽样误差所引起的,其大小可以用统计学方法进行估计,但没有方向性,也就是说,这种误差的存在使研究结果随机的高于或小于真值。系统误差即是期别(bias)是指研究结果系统地偏离了真实情况。与随机误差不同,偏倚的存在总是造成研究结果或高于真值或低于真值,因而具有方向性。由于在研究工作中定量的估计偏倚的大小很困难,而确定偏倚的方向却相对较容易。当偏倚使研究结果高于真值时,称之为正偏倚,反之,偏倚使研究结果低于真值时,称之为负偏倚。
选择期别 出现于研究设计阶段,指由于研究对象选择不当而使研究结果偏离真实情况而产生偏倚。研究设计上的缺陷是选择偏倚的主要来源,在确定研究对象时表现得最为突出。常见的情况是在研究开始时实验组和对照组就存在着除诊疗措施以外的差异,而缺乏可比性。
信息期别 又称观察期别、测量期别,是指研究过程中进行信息收集时产生的系统误差。测量方法的缺陷,诊断标准不明确或资料的缺失遗漏等都是信息偏倚的来源。
混杂期别 流行病学研究中,由于一个或多个外来因素的存在,掩盖或夸大了研究因素与疾病的联系,从而部分或全部地歪曲了两者间的真实联系,称之为混杂期别(confoundingbias)或混杂(confounding)。引起混杂的因素称为混杂因子(confounder)。
从某种意义上讲,期别是抽样调查所无法避免的误差。也就是说,只要是抽样,就会产生偏倚。相应地,要最大限度地控制偏倚,只能通过多次抽样、预实验等手段加以判断。由于许多调查或实验是无法重复或进行预实验的,所以经验在偏倚的处理上也是非常重要的。
指由同一操作人员使用相同量具,测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与工具室或精密仪器测量同一零件的相同特性所得的真值或参考值之间的偏差值。是测量结果的观测平均值与基准值的差值。真值的取得可以通过采用更高级别的测量设备进行多次测量,取其平均值而定。
为了在过程范围内指定的位置确定测量系统的偏倚,得到一个零件可接受的基准值是必要的。通常可在计量室或全尺寸检验设备上完成。基准值从这些读数中获得,然后这些读数要与研究评价人的一组观察平均值(定为XA,XB,XC)进行比较。
如果不能按这种方法对所有样件进行测量,可采下列替代的方法:
1.在计量室或全尺寸检验设备上对一个基准件进行精密测量。
2.让一位评价人用正被评价的量具测量同一零件至少十次。
3.计算读数的平均值。基准值与平均值之间的差值表示测量系统的偏倚。
如果需要一个指数,把偏倚乘以100再除以过程变差(或公差),就把偏倚转化为过程差(或公差)的百分比。
计算偏倚:
偏倚=观测平均值–参考值
制造过程变异=6σ(也可以用公差)
%偏倚=偏倚/制造过程变差(也可以用公差)
如果偏倚相对比较大,查看这些可能的原因
1.基准的误差
2.磨损的零件
3.制造的仪器尺寸不对
4.仪器测量非代表性的特性
5.仪器没有正确校准
6.评价人员使用仪器不正确。