枸橼酸喷托维林

更新时间:2023-03-15 19:50

枸橼酸喷托维林,是一种有机化合物,化学式为C26H39NO10,主要用作镇咳药。

化合物简介

基本信息

化学式:C26H39NO10

分子量:525.589

CAS号:23142-01-0

EINECS号:245-449-5

理化性质

熔点:84-86ºC

沸点:435.5ºC

闪点:217.2ºC

外观:白色至灰白色固体

溶解性:溶于水

计算化学数据

疏水参数计算参考值(XlogP):无

氢键供体数量:4

氢键受体数量:11

可旋转化学键数量:16

互变异构体数量:0

拓扑分子极性表面积:171

重原子数量:37

表面电荷:0

复杂度:583

同位素原子数量:0

确定原子立构中心数量:0

不确定原子立构中心数量:0

确定化学键立构中心数量:0

不确定化学键立构中心数量:0

共价键单元数量:2

药典信息

来源

本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐,按干燥品计算,含C20H31NO3• C6H8O7不得少于 98.5%。

性状

本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末,无臭。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。

熔点

取本品,装入熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88~93°C。

鉴别

1、取本品约20mg,加水2mL溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。

2、取本品约20mg,加水10mL溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集267图)一致。

4、本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

溶液的澄清度

取本品0.50g,加水5mL,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

有关物质

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液:取本品约50mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(取三乙胺10mL,用水稀释至1000mL,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相,检测波长为215nm,进样体积20µL。

系统适用性要求:理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60°C减压千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。

含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10mL溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。

类别

镇咳药。

贮藏

密封,在干燥处保存。

制剂

1、枸橼酸喷托维林片。

2、枸橼酸喷托维林滴丸。

安全信息

安全术语

S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后,立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36:Wear suitable protective clothing.

穿戴适当的防护服。

风险术语

R20/21/22:Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。

R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

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