复杂度：708

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：1

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

主要用作抗雌激素药，用于治疗功能性子宫出血、多囊卵巢、月经紊乱及药物引起的闭经等妇科疾病。

本品为N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐，按无水物计算，含C26H28ClNO•C6H8O7不得少于98.0%。

本品为白色或类白色粉末，无臭。

本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。

1、取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm与290nm的波长处有最大吸收，吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.46。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集268图）一致。

3、本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加甲醇30mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液比较（通则0901第一法），不得更深。

顺式异构体

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。

色谱条件：用硅胶为填充剂；以正己烷-三氯甲烷-三乙胺（80:20:1）为流动相（三乙胺用量可适当改变，必要时，三氯甲烷可用水分次洗涤，经无水硫酸钠干燥，临用新鲜蒸熘），检测波长为302nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：理论板数按顺式异构体峰计算不低于3000，顺、反式异构体峰的分离度应大于1.3，出峰顺序依次为顺式异构体（Z）与反式异构体（E）。

测定法：取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度：按峰面积归一化法计算，供试品含顺式异构体应为30%~50%。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

重金属

取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于59.81mg的C26H28CINO• C6H8O7。

促排卵药。

遮光，密封保存。

1、枸橼酸氯米芬片。

2、枸橼酸氯米芬胶囊。

吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。

皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感，就医。

眼晴接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。

食入：漱口，禁止催吐。立即就医。

灭火剂：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火，直流水可能导致可燃性液体的飞溅，使火势扩散。

灭火注意事项：消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音，必须马上撤离。隔离事故现场，禁止无关人员进入。收容和处理消防水，防止污染环境。

建议应急处理人员戴携气式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。收容泄漏物，避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

小量泄漏：尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其他惰性材料吸收，并转移至安全场所。禁止冲入下水道。

大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖，抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。

S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.

穿戴适当的防护服和手套。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.

避免接触，使用前获得特别指示说明。

R60：May impair fertility.

可能损伤生育力。

R63：Possible risk of harm to the unborn child.

可能有损害未出生婴儿的危险。