毒理检测

更新时间:2024-04-03 17:18

毒理检测是一种主要应用于生物制药的技术,在检测过程中应注意并发反应以及标号。

毒理实验检测项目、时间

一、消毒产品

编号 序号 检验项目 样品量(g) 实验周期(月) 备注

673 1 小鼠急性经口毒性试验(LD50) 50g 1.5

674 2 大鼠急性经皮毒性试验(LD50) 50g 1.5

677 3 小鼠急性经呼吸毒性试验(LC50) 100g 1.5

678 4 家兔一次完整皮肤刺激试验 20g 1

680 5 家兔多次皮刺 100g 2

编号 序号 检验项目 样品量(g) 实验周期(月) 备注

681 6 家兔一次眼刺 20g 1

688 7 小鼠微核 50g 2

8 阴道粘膜刺激 50g 2

9 多次阴道粘膜刺激 100g 3

10 V79实验 50g 4

11 亚急性毒性试验 2000g 3-6

12 家兔一次破损皮肤刺激试验 20g 1

13 皮肤变态反应试验 100g 3

备注:

实验周期在出现以下特殊情况时可能延长:动物供应不足、同类检验工作量超出检验能力、实验出现紧急情况影响检验进度

消毒产品送样须知:

1.请您提供实验产品的详细配方,配比;生产工艺及工艺流程图;产品使用说明书(这三份材料请用A4纸打印,加盖送检单位公章)。

2.请按实验室要求提供样品,样品必须是规格化的定型产品。

3.送检样品按50~500g(ml)一包装,并进行密封处理,每一包装作好标签,送检量由试验项目的多少来确定,样品要求是消毒所送检的三批样品中的任一批。有特殊保存要求的样品请送样时特别说明。

4.固体样品(如湿纸巾,卫生巾,餐巾纸,安全套等)送检时按包装计算,一般要求提供5~10个包装的样品。

5.请携带消毒所的“样品受理编号”,在我处填写“样品交接单”,由卫生毒理所确定实验项目及实验费用。

6.材料提供齐全,填写完“样品交接单”,交毕实验费,该样品被正式受理。

二、化装品

编号 序号 项目 送检量 实验周期(月) 备注

678 1 家兔急性皮刺 10g 1

680 2 家兔多次皮刺 100g 2

681 3 家兔一次眼刺 30g 2

备注

实验周期在出现以下特殊情况时可能延长:动物供应不足、同类检验工作量超出检验能力、实验出现紧急情况影响检验进度等。

三、食品、保健品

编号 序号 项目 送检量 实验周期(月) 备注

672 1 小鼠急性经口LD50 100g 1.5

688 2 小鼠骨髓噬多染红细胞微核实验 100g 2

692 3 小鼠精子畸变实验 200g 3

686 4 Ames实验 100g 3

5 30天喂养实验 1000*R 4-6

第二部分

保健食品检测项目、时间

编号 序号 项目 样品量(g) 实验周期(月)

745 1 对化学性肝损伤有辅助保护功能检测(ccl4肝损伤模型) 推荐量×450 4

746 2 辅助降血糖功能检测 推荐量×90 3

747 3 辅助降血脂功能检测 推荐量×450 3

748 4 对辐射危害有保护功能检测 推荐量×180  4

756 5 提高缺氧耐受力功能检测(动物) 推荐量×180 3

761 6 对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测 推荐量×450 4

764 7 减肥功能检测(动物+人体) 推荐量×450 3

765 8 对化学性肝损伤有辅助保护功能检测(酒精肝损伤模型) 推荐量×60 4

770 9 改善营养性贫血功能检测 推荐量×450 4

10 增强免疫力功能检测 推荐量×180 4-6

11 缓解体疲劳功能检测 推荐量×150 4

12 抗氧化功能检测 推荐量×450 4

13 促进消化功能检测 推荐量×450 4

14 通便功能检测 推荐量×60 3

15 清咽功能检测 推荐量×450 3

16 改善睡眠功能检测 推荐量×120 4

17 辅助降血压功能检测 推荐量×450 4

763 18 样品前处理

备注:

1.实验周期在出现以下特殊情况时可能延长:动物供应不足、同类检验工作量超出检验能力、实验出现紧急情况影响检验进度等。

2.送检量中“R”指推荐量,单位为“克”。

第三部分

保健食品功能人体试验技术协作项目

编号 序号 检验项目 样品量(g) 备注

746 1 辅助降血糖功能检测 100人一个月量

747 2 辅助降血脂功能检测 同上

761 3 对胃黏膜损伤有辅助保护功能的检测 同上

764 4 减肥功能检测 同上

770 5 改善营养性贫血功能检测 同上

6 抗氧化功能检测 同上

7 通便功能检测 同上

8 清咽功能检测 同上

9 辅助降血压功能检测 同上

10 辅助改善记忆功能检测 同上

编号 序号 检验项目 样品量(g) 备注

11 促进泌乳功能检测 同上

12 增加骨密度功能检测 同上

13 改善生长发育功能检测 同上

14 调节肠道菌群功能检测 同上

15 祛黄褐斑功能检测 同上

16 祛痤疮功能检测 同上

17 改善皮肤油份功能检测 同上

18 改善皮肤水份功能检测 同上

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