确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：1

本品为1-[1-[3-(4-氟苯甲酰基)丙基]-1,2,3,6-四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮，按干燥品计算，含C22H22FN3O2不得少于98.0%。

本品为类白色至浅黄色结晶性粉末，无臭，遇光易变色。

本品在三氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中易溶，在乙醇或乙酸乙酯中极微溶解，在水中不溶。

1、取本品，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成每1mL中含15µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在228nm、246nm与276nm的波长处有最大吸收。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1171图）一致。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制，使用棕色量瓶。

溶剂：1%乳酸溶液。

供试品溶液：取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取氟哌利多与多潘立酮对照品各5mg，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（BDS或效能相当柱适用），以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为每分钟1.5mL，检测波长为275nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，氟哌利多峰与多潘立酮峰的分离度应大于3.5。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。

干燥失重

取本品，在70°C减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g ，置铅坩埚中，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法）， 含重金属不得过百万分之二十。

取经干燥后的本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30mL，微温使溶解，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于37.94mg的C22H22FN3O2。

抗精神病药。

遮光，密封保存。

氟哌利多注射液。

用于控制急性精神病的兴奋躁动。本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用，与芬太尼合用静脉注射时，可使患者产生特殊麻醉状态，称为神经安定镇痛术，用于大面积烧伤换药，各种内镜检查。

用于控制急性精神病的兴奋躁动，肌注：5～10mg/日。用于神经安定镇痛，5mg加0.1mg芬太尼，在2～3分钟内缓慢静注。

1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

2、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

3、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

4、少数患者可能引起抑郁反应。

5、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。偶见过敏性皮炎。

癫痫患者慎用。肝功能不全、肾功能不全及尿潴留、高血压、心功能不全、休克、肺功能不全、甲状腺功能亢进或毒性甲状腺肿、青光眼患者慎用。儿童、老人、妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。锥体外系反应较重且常见。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结，因此治疗时应引起注意。

基底神经节病变、帕金森病、嗜铬细胞瘤、重症肌无力、严重中枢神经抑制状态、抑郁症患者禁用。

1、本品能增强巴比妥类药和麻醉性镇痛药的作用。与芬太尼的合剂可增强巴比妥类药和麻醉药的呼吸抑制作用。

2、与左旋多巴合用，可引起肌肉强直。与卡麦角林合用，药物作用相互拮抗，治疗效果均降低。

3、与锂剂合用，可能引起虚弱无力、运动障碍、椎体外系症状增加及脑损害。

说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

S36：Wear suitable protective clothing.

穿戴适当的防护服。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。