更新时间:2022-12-22 09:30
干净,洁净,整洁的意思。
在硬盘生产过程中,盘片只能暴露在低于100级的洁净间中,俗称“10级洁净间”,基本为无尘环境,这样才能保证硬盘长期稳定运行; 而数据修复是以备份出数据为前提,物理故障的硬盘是不会长期运行的, 所以其洁净间标准可适当降低,但如果等级低于1000级,就会影响修复效果。
反义词:肮脏
空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。
定义:气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。
原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的(乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别)。
特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)
(1)自净时间:是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室,室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。 1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算)
(2)换气次数(按上述自净时间要求设计)1,000级 43.5—55.3次/小时 (规范:50次/小时) 10,000级 23.8—28.6次/小时 (规范:25次/小时) 100,000级 14.4—19.2次/小时 (规范:15次/小时)
优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。
另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。
洁净室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般极小,可忽略;由于金属半壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。在人的发尘量上,由于服装材料和样式的改进,发尘绝对量也不断减少。
A、材质:棉质发尘量最大,以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。
B、样式:大挂式发尘量最大,上下分装型次之,全罩型最少;
C、活动:动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍;
D、清洗:用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。
室内维护结构表面发尘量,以地面为准,大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。
(1)洁净厂房设计规范 GB50073-2001
(2)医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
(3)医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
(4)传染病医院建筑设计规范
(5)医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
(6)QS认证质量手册
(7)GMP 药品生产质量管理规范