更新时间:2024-10-08 16:56
浙江天宇药业股份有限公司于2003年02月14日在台州市工商行政管理局登记成立。法定代表人屠勇军,公司经营范围包括一般经营项目:年回收:乙酸乙酯631吨、四氢呋喃509吨等。
2022年8月8日,天宇股份公告,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于奥美沙坦酯原料药的欧洲药典适用性认证证书。
2023年2月,浙江天宇药业股份有限公司公告:全资子公司浙江诺得药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于氯沙坦钾氢氯噻嗪片两个规格的《药品注册证书》。
2024年4月3日,天宇股份发布公告,全资子公司浙江诺得药业的替格瑞洛片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。
2024年10月8日,天宇股份公告,全资子公司诺得药业获得国家药监局批准,取得氯沙坦钾氢氯噻嗪片50mg/12.5mg的新规格药品注册证书。
2018年8月,中国台湾卫生福利部食品药物管理部门在其网站披露:天宇股份的缬沙坦原料药,部分批号检出有N-亚硝基二甲胺(NDMA),惟检出NDMA之原料药不得再供作药品制造,另该原料药源暂停输入。
公司获悉此报道后,立即与客户进行了沟通,得知其中2批缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺(NDMA),其他批号均未检出有NDMA。该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂还存放在仓库,故不存在药品召回。