更新时间：2022-07-04 15:53
澳大利亚药品管理局，全称是Therapeutic Goods Administration的简写TGA。是澳洲医疗用品的监管机构，负责一系列评估和监管确保澳洲药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品，医疗器械，血液及血液产品。
TGA的监管主要在三个阶段，产品生产之前，生产之中，以及进入市场后。一旦发现任何药品、医疗器械和生产厂家出现问题，TGA将采取行动，包括加强监控或者清除出市场。
· 生产前的监管：
任何澳洲销售的药品必须在TGA注册，获得ARTG号码。一个药品是否能注册成功取决于其成分、使用剂量及药品功效的描述是否准确。
· 生产中的监管：
TGA会对药厂进行监管来确保其生产符合标准。TGA的监察小组会在全世界评估药厂的生产设施，以确保其在澳洲销售的产品质量优秀。生产完成后，TGA会每年一次从中抽取样品进行稳定性测试。
· 产品进入市场后的监管：
药品一旦进入市场TGA会启动另外的监管系统，包括药品召回。药品召回是指将质量和安全不合格的产品从澳洲市场清除。召回的原因有很多，小到产品标签内容或包装的错误，大到引起的严重副作用。
TGA对成品抽样，进行稳定性测试
稳定性测试是TGA对上架期间产品的稳定性的监管。对于辅助性药物，其稳定性测试是在《澳洲辅助性药物监管指引》及《药品优良制造规范》的要求下必须强制执行的。该测试必须符合TGA颁布的《辅助性药物成品分析程序》
每年必须有一批产品被抽样进行为期一年的稳定性测试。该测试包括以下方面：
· 物理参数的测定，其中也包括产品包装是否能维持完整；
· 有效成分的测定；
· 微生物测试，要在整个测试的开始和结束进行检测，确认其微生物含量为最小；
所有在澳洲出售的保健品必须具有澳洲药品管理局（TGA）的注册登记号码。专供出口而不在澳洲上架销售的辅助性药物（相当于中国的保健品），可以不在TGA注册。对于未注册的不在澳洲上架销售的辅助性药物，TGA不会对其进行质量监管。若产生任何副作用或不良后果，TGA不承担任何责任。
据《澳大利亚人报》2021年10月1日报道，澳大利亚药物管理局(TGA)表示将承认中国科兴疫苗。《澳大利亚人报》称，作为允许接种疫苗的旅客在家隔离的重新开放计划的一部分，TGA表示将承认接种过中国科兴(Sinovac)疫苗和印度血清研究所生产的阿斯利康疫苗(AstraZeneca)的人完全接种了疫苗，符合居家隔离条件。报道援引一份澳政府声明说，TGA 公布了对中国科兴疫苗和阿斯利康/印度血清研究所疫苗提供的保护数据的初步评估，并建议在确定入境的国际旅客是否接种了适当的疫苗时，这些疫苗应被视为“认可疫苗”。