不确定原子立构中心数量：3

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：1

环扁桃酯能直接松驰血管平滑肌使血管扩张，对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用，从而使血流量增加。用于脑血管意外及其后遗症、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。对脑血管障碍及冠状动脉功能不全都有效。

可引起恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适，有时面部潮红、眩晕、头痛、皮疹、瘙痒症、口干、心悸、低血压、麻木感、震颤、心动过速、出汗等。

脑血管意外重症急性期、孕妇及哺乳期妇女禁用。

严重闭塞性冠状动脉和脑血管疾病、青光眼、出血或有出血倾向的患者慎用。

注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

800～1200mg/日。一次100～200mg，一日3～4次。症状改善后可减量至一日300～400mg。脑血管疾病一般每次服200～400mg，一日3次。

结构类似于罂粟碱。单次或连续给药均可增加脑、心、肾及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管扩张，对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用，从而使血流量增加。作用较罂粟碱弱而持久。本品尚能促进侧支循环。对呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血压等几无影响。

本品为3,3,5-三甲基环己醇-α-苯基-α-羟基乙酸酯，按干燥品计算，含C17H24O3不得少于98.0%。

本品为白色或类白色的无定形粉末，有特臭，味苦。

本品在乙醇或丙酮中极易溶解，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为50~62℃，熔距在7℃以内。

1、取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集217图）一致。

酸度

取本品1.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20mL溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.35mL。

乙醇溶液的澄清度

取本品1.0g，加乙醇10mL，溶解后溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液。

系统适用性溶液：分别取环扁桃酯与邻苯二甲酸二环己酯各适量，加乙腈适量使溶解，用流动相稀释制成每1mL中分别约含1mg的溶液，取上述两种溶液各适量，用流动相稀释制成每1mL中分别含0.2mg的混合溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（4:1）为流动相，检测波长为228nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按环扁桃酯峰计算不低于3000，环扁桃酯峰与邻苯二甲酸二环己酯峰之间的分离度应大于7.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（3.0%）。

残留溶剂

照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。

供试品溶液：取本品约0.5g，精密称定，置20mL顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺10mL使溶解，密封。

对照品溶液：取环己烷适量，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含0.19mg的溶液，精密量取10mL，置20mL顶空瓶中，密封。

色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液，起始温度为40℃，维持5分钟，以每分钟45℃的速率升温至150℃，维持3分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。

测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。

限度：按外标法以峰面积计算，环己烷的残留量应符合规定。

干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。

对照品溶液

取环扁桃酯对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

见有关物质项下。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

血管扩张药。

遮光，密封保存。

环扁桃酯胶囊。