更新时间：2023-09-14 19:26
瑞格列汀是用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂。
执行标准
2009年7月15日， 恒瑞医药向美国食品药品监督管理局（FDA）申请创新药瑞格列汀在美国进行临床实验，次日被正式受理。截止2009年8月17日美国FDA未提出异议，意味着该药顺利进入美国一期临床试验阶段。
瑞格列汀是二肽基肽酶-4抑制剂（DPPIV Inhibitor）类药物，是第一种通过提高自身肌体能力控制血糖水平的新型治疗2型糖尿病药物，可用作单一治疗药物，也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，副作用小等独特优势，所致胃肠道不良反应的发生率亦很低。
瑞格列汀是公司自主研发的用于治疗2型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂，已申请了中国和全球（PCT）化合物专利，在临床前研究中体现抑制活性强，选择性高，动物体内药效维持时间长，安全性好等特点。
该药获得FDA批准进入临床，将具有非常重要的意义，标志着公司向自主创新迈出重大一步。瑞格列汀只是公司研发实力的一个缩影，背后体现了公司清晰的研发定位，成熟的研发设置以及高效的研发运行。预计该产品临床将历时3年以上，投入将以亿美元计量，短期难以体现业绩贡献，但为公司自主创新，进军国际市场积累丰富经验。随着卡曲沙星、艾瑞昔布、阿帕替尼等产品研发推进，未来公司将进入创新引领发展的良性循环。