扑湿痛

更新时间:2024-02-18 23:52

扑湿痛(mefenamic acid),又名甲芬那酸、甲灭酸,是一种有机化合物,化学式为C15H15NO2,主要用作解热镇痛、非甾体抗炎药。

化合物简介

理化性质

密度:1.203g/cm3

熔点:230°C

沸点:398.8ºC

闪点:195ºC

折射率:1.639

外观:淡黄色固体

分子结构数据

摩尔折射率:72.20

摩尔体积(cm3/mol):200.5

等张比容(90.2K):538.0

表面张力(dyne/cm):51.7

极化率(10-24cm3):28.62

计算化学数据

疏水参数计算参考值(XlogP):无

氢键供体数量:2

氢键受体数量:3

可旋转化学键数量:3

互变异构体数量:4

拓扑分子极性表面积:49.3

重原子数量:18

表面电荷:0

复杂度:292

同位素原子数量:0

确定原子立构中心数量:0

不确定原子立构中心数量:0

确定化学键立构中心数量:0

不确定化学键立构中心数量:0

共价键单元数量:1

药品简介

适应症

同氯灭酸,抗炎作用较氯灭酸、氟灭酸均强。

用量用法

口服:首次服0.5g,以后每6小时服0.25g,服药不超过1周。

注意事项

1、偶有胃部不适、腹泻、皮疹。

2、可加重哮喘,哮喘病人慎用。

药典信息

基本信息

本品为N-2,3-二甲苯基邻氨基苯甲酸,按干燥品计算,含C15H15NO2不得少于99.0%。

性状

本品为白色或类白色微细结晶性粉末,无臭。

本品在乙醚中略溶,在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。

鉴别

1、取本品约25mg,加三氯甲烷15mL溶解后,置紫外光灯(254nm)下检视,显绿色荧光。

2、取本品约5mg,加硫酸2mL使溶解,加0.5%重铬酸钾溶液0.05mL,即显深蓝色,随即变为棕绿色。

3、取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)混合液溶解并稀释制成每1mL中含20µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm与350nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别为0.69~0.74与0.56~0.60。

4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集730图)一致。

检查

取本品1.0g,置石英坩埚中,加硫酸湿润,炽灼俟灰化完全后,残渣用0.1mol/L硝酸溶液溶解并定量转移至25mL量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取标准铜溶液(精密称取硫酸铜0.393g,置1000mL量瓶中,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL,置100mL量瓶中,用0.1mol/L硝酸溶液稀释至刻度,摇匀)1.0mL,置25mL量瓶中,用0.1mol/L硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406),在324.8nm的波长处分别测定。供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.001%)。

有关物质

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含5µg的溶液。

色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(用氨试液调节pH值至5.0)-乙腈-四氢呋喃(40:46:14)为流动相,检测波长为254nm,进样体积10µL。

系统适用性要求:理论板数按甲芬那酸峰计算不低于5000。

测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。

2,3-二甲基苯胺

照气相色谱法(通则0521)测定。

供试品溶液:取本品适量,精密称定,加二氯甲烷-甲醇(3:1)溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含25mg的溶液。

对照品溶液:取2,3-二甲基苯胺适量,精密称定,加二氯甲烷-甲醇(3:1)溶解并定量稀释制成每1mL中约含2.5µg的溶液。

色谱条件:以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的毛细管柱为色谱柱,对照品溶液采用恒温150°C,供试品溶液采用程序升温,起始温度为150℃,维持至2,3-二甲基苯胺峰出峰后,以每分钟70''C的速率升温至220℃,维持20分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为260°C,进样体积1µL。

测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。

限度:供试品溶液中如有与2,3-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0. 01%)。

干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加微温的无水中性乙醇(对酚磺酞指示液呈中性)100mL,振摇使溶解,加酚磺酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.13mg的C15H15NO2。

类别

解热镇痛、非甾体抗炎药。

贮藏

密封,在干燥处保存。

制剂

1、甲芬那酸片。

2、甲芬那酸胶囊。

安全信息

安全术语

S22:Do not breathe dust.

不要吸入粉尘。

S36/37:Wear suitable protective clothing and gloves.

穿戴适当的防护服和手套。

风险术语

R22:Harmful if swallowed.

吞食是有害的。

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