化学结构：

分子量：591.77100

精确质量：591.31100

PSA：61.32000

LogP：7.94050

为淡黄色或黄棕色黏稠液体，遇光色渐变深。在甲醇、乙醇、氯仿、无水乙醚或植物油中极易溶解，在水中不溶。

密度：1.149 g/cm3

沸点：658.1ºCat 760 mmHg

闪点：351.8ºC

折射率：1.537

中文名称：癸氟奋乃静

英文名称：Fluphenazine Decanoate

别名：氟癸酯；禾丰癸氟奋乃静；保利神；滴加；Modecate；Prolixin decanoate

神经系统药物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物 > 吩噻嗪类药

注射剂

25mg/1ml。

每2～5周使用12.5～25毫克(0.5～1毫升），肌肉注射。最佳用药剂量和给药间隔必须依据具体病人而定，因为已有的发现证实，所需剂量应随临床情况及个体对药物的反应而变化。或遵医嘱。

1．精神神经系统病变：锥体外系反应，精神障碍，强直性斜颈，扭转痉挛，眼痉挛，帕金森氏综合征、静坐不能、运动不能、肌张力障碍；头晕、头痛、失眠、多梦、乏力。

2．消化系统病变：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、便秘、肝功能障碍，结肠炎，胃肠功能紊乱。

3．过敏反应：荨麻疹或麻疹样皮疹、剥脱性皮炎：

4．心血管病变：心肌病，心肌炎，低血压；

5．其它：体重增加，单肢水肿，恶性症侯群，口腔功能障碍，Erschopf-ungs综合征，白细胞减少。

怀疑或确诊有皮质下脑损伤的病人禁用吩喹嗪类药物。

吩噻嗪类药物不应当用于接受大剂量催眠药物的患者。

昏迷或严重抑郁状态的患者禁用滴加。存在恶液质或肝损害时不能使用氟奋乃静癸酸酯。

不推荐将氟奋乃静癸酸酯用于12岁以下的儿童。

滴加禁用于对氟奋乃静过敏的患者：吩噻嗪衍生物可能产生交叉过敏反应。

特别注意可能发生锥体外系综合征。常见反应为失张力反应和静坐不能，如果与典型帕金森氏症不相似，可能难以辨认。运动不能可能成为不可逆的，偶见溢乳、癫痫加重、上腹疼痛或黄疸。氟奋乃静可能使储存的儿茶酚胺释放，因而患嗜铬细胞瘤的患者使用时会有危险。

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕期间使用本药的安全性目前尚未确定：因此，给怀孕的病人用药时应权衡可能的危险与益处。

儿童用药

氟奋乃静癸酸酯不推荐用于12岁以下的儿童。

老年用药

氟奋乃静用于老人时应减量，并参见〔药物相互作用〕。

与其他药物合用

同时应用吩噻嗪类药物，可能会增强阿托品或其它类似药物的作用，因为抗胆碱作用是相加的。可能发生麻痹性肠梗阻，尤其对于老年患者，有时甚至可以致命。暴露于高热环境或使用磷酸盐杀虫剂的患者应慎用氟奋乃静癸酸酯。

药物过量

过量的症状包括坐立不安、肌肉痉挛、震颤、扭转痉挛、睡眠过深或意识丧失，以及惊厥。

处理

如果你或你认识的其他人使用剂量超过推荐剂量，请立即与当地中毒控制中心联系或送急诊。

病人恢复前不要再注射，而后应当减少剂量。为维持患者正常呼吸，应当使气道通畅。严重的低血压需要立即静脉使用升压药物，如酸性酒石酸去甲肾上腺素。锥体外症状应用抗帕金森药物治疗。

氟奋乃静对中柩神经系统各水平都有作用，对身体其它器官系统也有作用。治疗作用相关机制的确切缘由目前还不清楚。

氟奋乃静癸酸酯的基本作用与盐酸氟奋乃静没有什么不同，只有作用时间更长。

滴加的作用与用途类似于盐酸氯丙嗪，它有安定和镇静作用，也有止吐作用。用于缓解焦虑和紧张。

氟奋乃静癸酸酯

氟奋乃静是吩噻嗪类神经阻滞剂，用于治疗精神分裂症、躁狂症和其他精神病。与氯丙嗪相比，它不易引起镇静、低血压或抗胆碱作用，但锥体外副作用的发生率较高。氟奋乃静通常以盐酸盐的形式口服，或以作用时间更长的癸酸醋或庚酸酯形式肌肉注射或者有时也皮下注射。

氟奋乃静癸酸酯和氟奋乃静庚酸酯皮下注射或肌肉注射后吸收非常缓慢。它们都是逐渐向体内释放氟奋乃静，因而适于一次注射高剂量。

在7名病人中对氟奋乃静盐和酯的药代动力学进行的研究表明，单次给药后氟奋乃静的血浆半衰期为：1例口服盐酸氟奋乃静者14.7小时，2例肌肉注射盐酸氟奋乃静者分别为14.9和15.3小时；2例用氟奋乃静庚酸酯的患者都是3.6天，2例肌肉注射氟奋乃静癸酸酯的分别为9.6天和6.8天。用氟奋乃静癸酸酯的患者氟奋乃静的血浆峰浓度比用氟奋乃静庚酸酯的患者出现早。在尿液和粪便中检出了硫氧化氟奋乃静和7一羟基气奋乃静。

遮光，密闭，凉暗处保存。

（1)取本品15〜20mg，加碳酸钠与碳酸钾各约0.lg，混匀，在600℃炽灼15〜20分钟，放冷，加水2ml使溶解，加盐酸溶液(1→2)酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，应显黄色。(2)取本品约50mg，加甲醇2ml溶解后，加0.1%氯化钯溶液3ml，即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。(3)取本品，加乙醇制成每1ml含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定，在260nm的波长处有最大吸收。(4)本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集280图）一致。

丙酮溶液的颜色 取本品适量，加丙酮制成5%的溶液，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。有关物质 避光操作，临用新制。取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相A-流动相B(9：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取盐酸氟奋乃静对照品适量（相当于氟奋乃静10mg)，精密称定，置100ml量瓶中，用乙腈-水（95 : 5)溶解并稀释至刻度，精密量取2ml，置50ml量瓶中。用乙腈-水（95 : 5)溶解并稀释至刻度，摇 匀，作为对照品溶液。另取癸氟奋乃静对照品约5mg，加30%的过氧化氢溶液0.lml，超声混匀，置50℃的水浴中20分钟，使产生氧化降解物I、H，用乙腈溶解并移至100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈-甲醇（1：1)；流动相B为 0.5%碳酸铵溶液（用稀盐酸调节pH值至7.5)；检测波长为260mm；按下表迸行梯度洗脱，取系统适用性试验溶液20µl，注入液相色谱仪，出峰颗序为依次为降解物Ⅰ、II与癸氟奋乃静，降解物I、Ⅱ两峰的分离度应大于2.0，取对照溶液20µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图a 供试品溶液的色谱阁中如有与对照品溶液中氟奋乃静保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面枳计算不得过2.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍 (1. 0%)，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%)。 guifufennaijingyouguanwuzhijianbie.jpg干燥失重 取本品，经60℃减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L）。炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附水Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液 (0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L相当于29.59mg的C32H44F3N302S。