更新时间：2024-09-11 18:32
盐酸二氧丙嗪，是一种有机化合物，化学式为C17H20N2O2S·HCL，主要用作镇咳药，临床用于镇咳、祛痰，主要用于急慢性气管炎和各种疾病引起的咳嗽。
中文化学名: 10-(2- 二甲氨基-丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物盐酸盐
英文化学名: 10-2-7nintlhyaipl)- .10H- phenothiazine 5,5- dioxidehyrochloride
化学式：C17H20N2O2S·HCL
分子量：352.88
CAS号：15374-15-9
沸点：502.7ºC
闪点：257.8ºC
蒸汽压：1.76E-10mmHg at 25°C
本品为10-(2-二甲氨基-丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐，按干燥品计算，含C17H20N2O2S·HCl不得少于99. 0%。
本品为内色至微黄色的粉末或结晶性粉末，无臭，味苦。
本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。
吸收系数
取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为350~370。
1、取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm、264nm、290nm与328nm的波长处有最大吸收，在328nm波长处的吸光度为0.15~0.18。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集322图）一致。
3、本品的水溶液敁氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）
酸度
取本品0.50g，加水25mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.2~5.1。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
硫酸盐
取本品1.2g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3mL制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.3mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含3µg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸盐缓冲液（取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000mL，加三乙胺1mL，用醋酸调节pH值至6.5）-乙腈（75:25）为流动相，检测波长为258nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按二氧丙嗪峰计算不低于5000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25mL与醋酸汞试液10mL，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1~2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。
镇咳药。
遮光，密封保存。
盐酸二氧丙嗪片。