更新时间：2023-03-31 18:34
盐酸米托蒽醌，是一种有机化合物，化学式为C22H30Cl2N4O6，是一种抗肿瘤药。
化学式：C22H30Cl2N4O6
分子量：517.403
CAS号：70476-82-3
EINECS号：274-619-1
熔点：203-205ºC
沸点：805.7ºC
闪点：441.1ºC
本品为1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐，按无水物计算，含C22H28N4O6·2HCI应为97.0%~102.0%。
本品为蓝黑色结晶性粉末，无臭，有引湿性。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷中不溶。
1、取本品约5mg，加水1mL溶解后，加浓硫酸1mL，溶液由深蓝色变为深紫红色。
2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集824图）一致。
4、本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
酸度
取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.0~5.5。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取盐酸米托蒽醌约2.5mg，加流动相5mL溶解，精密加1.0mol/L氢氧化钠溶液1mL，立即置90℃水浴中准确加热4分钟，取出迅速放冷，精密加1.0mol/L盐酸溶液1mL，混匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠4.4g，加水适量使溶解，加冰醋酸6.4mL，用水稀释至730mL）-乙腈（70:30）为流动相，检测波长为244nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按米托蒽醌峰计算不低于2000。系统适用性溶液色谱图中，米托蒽醌主峰与其后的最大降解峰之间的分离度应大于5.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品适量，精密称定， 加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液
取盐酸米托蒽醌对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
抗肿瘤药
遮光，密封保存。
1、盐酸米托蒽醌氯化钠注射液。
2、注射用盐酸米托蒽醌。
S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.
避免接触，使用前获得特别指示说明。
R46：May cause heritable genetic damage.
可能造成不可逆的遗传损害。
R61：May cause harm to the unborn child.
可能对未出生婴儿造成危害。