不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

心律失常，尤其是威胁生命的室性快速型心律紊乱，症状性非持续性室性快速型心律紊乱和症状性室性早搏，心脏手术后阵发性房性心动过速、阵发性心房纤颤、阵发性房室结折返性心动过速、阵发性房室旁路折返性心动过速和阵发性室上性心动过速的预防。房颤或房扑转律后正常窦性节律的维持。循环血中过量的儿茶酚胺以及由于对儿茶酚胺敏感性增加引起的心律失常。降低心绞痛的发生率及发作程度，增加运动耐受性。急性心肌梗塞发生后的5~14天内给予能显著降低梗塞的再发生率。高血压。

首剂为160mg/天，分2次口服，每次间隔约12hr,宜在饭前1-2hr服用，常规剂量为160-320mg/日。

暂时的呼吸困难、疲劳、眩晕、头痛、发热、心动过缓和/或低血压，如有发生，通常药量减少后就会消失。最严重的不良反应是心律失常，包括尖端扭转型室速。

本品为4'-(1-羟基-2-异丙氨基乙基)甲磺酰苯胺盐酸盐，按干燥品计算，含C12H20N2O3S·HCl应为98.5%~101.55%。

本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中几乎不溶。

吸收系数

取本品，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光 度，吸收系数（E1%1cm）为456~504。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间 一致。

2、取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在249nm的波长处有最大吸收。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1199图）一致。

4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

酸度

取本品0.40g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

硫酸盐

取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂：水（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（79:21）。

供试品溶液：取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中含10µg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.2%辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（79:21）为流动相，检测波长为228nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：理论板数按索他洛尔峰计算不低于2000，索他洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

铁盐

取本品1.0g，加水25mL溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。

对照品溶液

取盐酸索他洛尔对照品，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。

溶剂、色谱条件与系统适用性要求

见有关物质项下。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

β肾上腺素受体拮抗药。

遮光，密封，干燥处保存。

盐酸索他洛尔片。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36：Wear suitable protective clothing.

穿戴适当的防护服。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。