盐酸金刚乙胺

更新时间:2023-04-06 19:35

盐酸金刚乙胺,是一种有机化合物,化学式为C12H22ClN,为白色结晶性粉末,溶于乙醇、氯仿或水,主要用作抗病毒药,临床主要用于治疗亚洲甲-Ⅱ型流感病毒感染,既可用于成人、儿童,也可用于有高度危险的老年人、免疫缺陷患者和慢性病人以及突然的剧痛和麻疹等。

基本信息

化学式:C12H22ClN

分子量:215.763

CAS号:1501-84-4

理化性质

沸点:247.8ºC

闪点:99.3ºC

蒸汽压:0.0251mmHg at 25°C

外观:白色结晶性粉末

溶解性:溶于乙醇、氯仿或水

计算化学数据

疏水参数计算参考值(XlogP):无

氢键供体数量:2

氢键受体数量:1

可旋转化学键数量:1

互变异构体数量:0

拓扑分子极性表面积:26

重原子数量:14

表面电荷:0

复杂度:180

同位素原子数量:0

确定原子立构中心数量:0

不确定原子立构中心数量:1

确定化学键立构中心数量:0

不确定化学键立构中心数量:0

共价键单元数量:2

用途

本品为抗病毒药,临床主要用于治疗亚洲甲-Ⅱ型流感病毒感染,既可用于成人、儿童,也可用于有高度危险的老年人、免疫缺陷患者和慢性病人以及突然的剧痛和麻疹等。

药典信息

来源

本品为α-甲基三环[3.3.1.13.7]癸烷-1-甲胺盐酸盐,按干燥品计算,含C12H21N•HCl不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末,无臭。

本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解。

鉴别

1、取本品0.1g,加氢氧化钠试液2mL,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2mL提取,取三氯甲烷层1mL,加2%2,-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1mL,10分钟内即显黄色。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。

检查

酸度

取本品0.20g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g,加水20mL溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

硫酸盐

取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。

铵盐

有关物质

照气相色谱法(通则0521)测定。

供试品溶液:取本品约40mg,置分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液10mL,振摇使成油珠状,精密加入正己烷10mL,振摇提取,静置分层,取正己烷层。

对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用正己烷定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液。

色谱条件:以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温为150℃,进样口温度为220℃,检测器温度为250℃,进样体积2µL。

测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

甲苯

照残留溶剂测定法(通则0861第三法)测定。

供试品溶液:取本品约1g,精密称定,置10mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液:取甲苯适量,精密称定,用甲醇定量稀释制成每1mL中约含0.089mg的溶液。

色谱条件:以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温为40℃,进样口温度为220℃,检测器温度为200℃,进样体积2μL。

测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。

限度:按外标法以峰面积计算,甲苯的残留量应符合规定。

干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,置石英坩埚中,加少量水搅拌均匀,干燥,依法检查(通则0822第一法),不得过0.0001%。

含量测定

取本品0.15g,精密称定,加三氯甲烷2mL溶解,加冰醋酸30mL与醋酸汞试液7mL,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当 于21.58mg的C12H21N•HCI。

类别

抗病毒药。

贮藏

密封保存。

制剂

1、盐酸金刚乙胺片。

2、盐酸金刚乙胺颗粒。

急救措施

吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。

皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。

眼晴接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。

食入:漱口,禁止催吐。立即就医。

消防措施

灭火剂:用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火,直流水可能导致可燃性液体的飞溅,使火势扩散。

灭火注意事项:消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音,必须马上撤离。隔离事故现场,禁止无关人员进入。收容和处理消防水,防止污染环境。

泄露应急处理

建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。收容泄漏物,避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

小量泄漏:尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其他惰性材料吸收,并转移至安全场所。禁止冲入下水道。

大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖,抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。

操作处置与储存

操作注意事项:操作人员应经过专门培训,严格遵守操作规程。操作处置应在具备局部通风或全面通风换气设施的场所进行。避免眼和皮肤的接触,避免吸入蒸汽。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。如需罐装,应控制流速,且有接地装置,防止静电积聚。避免与氧化剂等禁配物接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。倒空的容器可能残留有害物。使用后洗手,禁止在工作场所进饮食。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。库温不宜超过37°C。应与氧化剂、食用化学品分开存放,切忌混储。保持容器密封。远离火种、热源。库房必须安装避雷设备。排风系统应设有导除静电的接地装置。采用防爆型照明、通风设置。禁止使用易产生火花的设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

安全信息

安全术语

S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接触后,立即用大量水冲洗并征求医生意见。

S36:Wear suitable protective clothing.

穿戴适当的防护服。

风险术语

R22:Harmful if swallowed.

吞食是有害的。

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