盐酸阿比多尔片

更新时间:2023-09-13 05:05

本品为盐酸阿比朵尔片,英文名称:Arbidol Hydrochloride Tablets,主要用于治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

药品名称

通用名称:盐酸阿比朵尔片

英文名称:Arbidol Hydrochloride Tablets

拼音名称:Yansuan Abiduo'er Pian

成份

本品主要成份为盐酸阿比朵尔。

化学名称:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐水合物

分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O

分子量:531.89

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色

适应症

治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染

用法用量

口服。成人一次两片(0.2g),一日3次,服用5日。

不良反应

不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。

国内进行的阿比朵尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状,此事件与药物的相关性尚不明确。

禁忌

对本品过敏者禁用

注意事项

孕妇、哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。

国内进行的阿比朵尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心率较服药前心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状,此事件与药物的相关性尚不明确,对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群慎重考虑服用本品。

孕妇及哺乳期妇女医药

本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。

儿童用药

在俄联邦,阿比朵尔可用于2岁以上儿童的流感,我国尚无相关儿童临床研究数据。

老年用药

65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

药物相互作用

尚不明确

药物过量

未见文献报道

药理毒理

药理作用

本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。研究显示,本品体外细胞培养试验直接抑制甲、乙流感病毒的复制,体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 本品尚有干扰素诱导作用。

毒理研究

急性毒性:小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg,大鼠和豚鼠的灌胃给药的最大受量大于3000mg/kg

长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100~125mg/kg 6个月、豚鼠100~125mg/kg 2个月、兔50mg/kg 6个月,狗25mg/kg 6个月,未见明显毒性反应。

生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。

遗传毒性:本品经体内、外试验表明未见致突变作用。

药代动力学

健康受试者单剂量口服阿比朵尔200mg, 约1.63 小时血浆中阿比朵尔浓度达峰值(417.8土240.7ng/ml),阿比朵尔半衰期为10.55土4. 01h, AUC0-t 为2725. 8土1181. 0ng·h/ml, AUC0-∞为2857.4土1311.3 ng·h/ml。

据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,血浆tmax为20min; 150mg/kg 的Cmax为5.9μg/ml, t1/2为6.7h; 300mg/kgCmax为12. 9μg/ml, t1/2为15.0h, 绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40% 药物以原形排出体外,其中粪便中排出38. 9%,尿中排出不足0.12%。

贮藏

遮光,密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期

24个月

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