眼刺激性

更新时间:2022-11-16 10:21

眼刺激性是指动物的眼睛表面(包括角膜,巩膜及结膜部分)接触到化学物质从而产生炎症反应的过程,这个过程有可逆的,也有不可逆的。

定义

我国《化妆品安全技术规范》(2015版)规定了动物急性眼刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法,适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。

眼睛刺激性 eye irritation ,是指眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。

眼睛腐蚀性 eye corrosion,是指眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。

试验目的

急性眼刺激性/腐蚀性试验是确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。

基本原则

受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价受试物对眼睛的刺激作用。

观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性。动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现,应当给予人道地处死,依据试验情况对受试物进行适当评价。动物出现角膜穿孔、角膜溃疡、角膜 4 分超过 48h、缺乏光反射超过 72h、结膜溃疡、坏疽、腐烂等情况,通常为不可逆损伤的症状,也应当给予人道地处死。

发展

化妆品眼刺激性安全评价方法目前多用家兔试验即兔的眼刺激性试验(Draize eye test),该实验方法于 1944 年建立,目前仍是测定急性眼毒性的国际标准,但由于该试验依靠实验人员肉眼观察评分给出结果,存在一定的主观性;同时实验室与实验室之间的变异性也使该试验存在一定误差。而且近年来从动物保护和动物福利的角度出发,国际上多种替代动物实验的体外实验已经建立并被验证成为检测标准。

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