罗红霉素分散片

更新时间:2022-01-21 15:39

罗红霉素分散片,1.适应于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

成份

罗红霉素

化学名称:9—{O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素。

其结构式为:

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

1.适应于敏感菌株引起的下列感染:

(1)上呼吸道感染;

(2)下呼吸道感染;

(3)耳鼻喉感染;

(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);

(5)皮肤软组织感染。

2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

规格

50mg

用法用量

本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。

儿童用量为:

(1)12~23公斤的儿童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵医嘱。

(2)24~40公斤的儿童:每日2次,每次2片(0.1g)。或遵医嘱。

(3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5~5mg,每日2次。或遵医嘱。

成人用量为每日2次,每次3片(0.15g)。或遵医嘱。

不良反应

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

禁忌

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。

注意事项

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。

2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。3. 本品与红霉素存在交叉耐药性。

4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。

5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

6.药物不要放在孩童可触及的地方。

7.废弃药品的包装不应随意丢弃。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

儿童用药

参见【用法用量】项。

老年用药

如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

药物相互作用

1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药代动力学

口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

贮藏

密封,在干燥处保存(10~30℃)。

包装

包装材料:铝箔+药用复合硬片;

包装规格:(1)每板6片,每盒1板;(2)每板6片,每盒2板;(3)每板6片,每盒4板。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

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