罗红霉素干混悬剂

更新时间:2022-01-21 16:21

罗红霉素干混悬剂,适应症为1.适应于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。(5)皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

成份

本品主要成份为罗红霉素,化学名为9-[0-(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。

其化学结构式为:

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

性状

本品为粉末;气芳香,味甜。

规格

50mg

用法用量

口服。

1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵医嘱。

2.儿童。

(1)6~11kg的儿童,早、晚各25mg,或遵医嘱。

(2)12~23kg的儿童,早、晚各50mg,或遵医嘱。

(3)24~40kg的儿童,早、晚各100mg,或遵医嘱。

不良反应

1.可见胃肠道反应:恶心、呕吐、畏食、腹痛。

2.可见肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

3.可见皮疹。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

2.肝、肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似;对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类;对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用;对革兰阴性菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性,本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

药代动力学

本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

贮藏

遮光,密封,在干燥处(10~30℃)保存。

包装

铝塑复合膜包装:2g/袋。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

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